Última actualización: 20/05/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_28/2013 |
Fecha:
20 de mayo de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos |
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DCI o DOE:
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Nº Registro:
62668 |
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Código Nacional:
804757 |
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Lote:
4768 |
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Fecha de caducidad:
31/08/2014 |
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Titular de autorización de
comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
Glaxosmithkline Productions (Francia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liberándose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posición 57 ó 58 de las 60 dosis que contiene el blister) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4768 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero