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Alerta Farmacéutica R 28/2013 – Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolos

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Alerta Farmacéutica R 28/2013 – Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolos

Última actualización: 20/05/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_28/2013
Fecha:
20 de mayo de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos
DCI o DOE:
  • FLUTICASONA PROPIONATO
  • SALMETEROL
Nº Registro:
62668
Código Nacional:
804757
Lote:
4768
Fecha de caducidad:
31/08/2014
Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio fabricante:
Glaxosmithkline Productions (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Detección en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liberándose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posición 57 ó 58 de las 60 dosis que contiene el blister)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4768 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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