La AEMPS informa de que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán obligatorios desde el 28 de mayo de 2026
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 60/2025 La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios La decisión, que entró […]
La AEMPS publica el Informe Anual del CODI-VET sobre Vacíos Terapéuticos
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODI VET Referencia: MVET (CODI VET), 02/2025 El objetivo del documento es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios El informe corresponde al año 2025 […]
HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2025 Atnahs Pharma Netherlands B. V. ha comunicado problemas de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (atenolol), una situación que prevé que se prolongue hasta febrero de 2026 […]
CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958)
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Nº alerta: R_30/2025 Fecha: 25 de noviembre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958) DCI o DOE: CANDESARTAN CILEXETILO Lote: PTF3381D Fecha de caducidad: 30/06/2026 Titular […]
La V edición de “¡Corre sin resistencias!” reúne en 2025 a cerca de 5.000 participantes para promover el uso prudente de los antibióticos
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 39/2025 Alrededor de 5.000 participantes se han sumado a esta iniciativa deportiva realizada en colaboración con universidades españolas, superando las cifras del año anterior La carrera ha tenido recorridos en Madrid, Murcia, Salamanca, Sevilla, Valencia y Vitoria-Gasteiz y, además, ha […]
Los problemas de suministro de medicamentos experimentan en 2025 una notable reducción interanual con un 15% menos de incidencias
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2025 Según el último Informe de Problemas de Suministro de la AEMPS, las 1.194 incidencias registradas durante el primer trimestre de 2025 suponen un 15% menos respecto al primer semestre de 2024 (1.412) y […]
FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Nº alerta: R_29/2025 Fecha: 24 de noviembre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL […]
SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Al/PA/Al/PVC) (NR: 86437, CN: 732411)
Corrección pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2025 Última actualización: 26 de noviembre de 2025 Corrección del 26 de noviembre de 2025: se informa que se ha producido un error en la caducidad del lote A6MN1 del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_28/2025, de manera que donde dice: Lote: A6MN1, fecha de […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de noviembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 10 de diciembre de 2025 El Comité de […]