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Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa de que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán obligatorios desde el 28 de mayo de 2026

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 60/2025 La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios La decisión, que entró […]

La AEMPS publica el Informe Anual del CODI-VET sobre Vacíos Terapéuticos

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODI VET Referencia: MVET (CODI VET), 02/2025 El objetivo del documento es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios El informe corresponde al año 2025 […]

HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]

CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958)

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Nº alerta: R_30/2025 Fecha: 25 de noviembre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958) DCI o DOE: CANDESARTAN CILEXETILO Lote: PTF3381D Fecha de caducidad: 30/06/2026 Titular […]

La V edición de “¡Corre sin resistencias!” reúne en 2025 a cerca de 5.000 participantes para promover el uso prudente de los antibióticos

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 39/2025 Alrededor de 5.000 participantes se han sumado a esta iniciativa deportiva realizada en colaboración con universidades españolas, superando las cifras del año anterior La carrera ha tenido recorridos en Madrid, Murcia, Salamanca, Sevilla, Valencia y Vitoria-Gasteiz y, además, ha […]

Los problemas de suministro de medicamentos experimentan en 2025 una notable reducción interanual con un 15% menos de incidencias

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2025 Según el último Informe de Problemas de Suministro de la AEMPS, las 1.194 incidencias registradas durante el primer trimestre de 2025 suponen un 15% menos respecto al primer semestre de 2024 (1.412) y […]

FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770)

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Nº alerta: R_29/2025 Fecha: 24 de noviembre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (NR: 07404004, CN: 665770) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL […]