Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre 2025
Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras […]
La AEMPS refuerza la seguridad de los consumidores con más de 1700 controles de productos cosméticos en 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2025 La Agencia ha publicado el Informe de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España Se […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Retirada, cese de uso y comercialización de ciertos antisépticos de Laboratorios Montplet S.L.U
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2025 La AEMPS ha ordenado a la empresa Laboratorios Montplet S.L.U el cese de la comercialización, uso y retirada de varios productos biocidas antisépticos para piel sana, distribuidos principalmente en supermercados y canal farmacéutico Estas medidas se deben […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa sobre la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 en la presentación de supergrupos nacionales tipo IA (SG-IA)
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2025 Las variaciones tipo IA solo podrán presentarse fuera del Annual Update en casos excepcionales Para la presentación de supergrupos nacionales deberán seguirse las instrucciones publicadas por la AEMPS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
La AEMPS impulsa su compromiso con la comunicación clara y accesible
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2025 Mediante la firma de convenios con la Real Academia Nacional de Medicina y Plena Inclusión Madrid busca mejorar la comprensión de la información sobre medicamentos y productos sanitarios La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2025
Fecha de actualización: 07 de octubre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Actualización del 07 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado del medicamento Keytruda. El medicamento estaba señalado en el índice en “cambios de interés en medicamentos ya autorizados” […]
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES […]
LENALIDOMIDA MYLAN, CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas […]