Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI o DOE: GADOTÉRICO ÁCIDO Nº…
Alerta Farmacéutica R_34/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L.
Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2018 Fecha: 4 de octubre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: VALSARTAN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649) VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72853, CN:…
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…
Declaración anual de intención de comercialización
En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se…
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017
Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No se aceptarán envíos a las Autoridades Nacionales a través de CESP ni en formato CD/DVD.
Memorando marco para la cooperación técnica sobre regulación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios
La Organización Panamericana de la Salud y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios trabajan en la implementación del acuerdo marco para la cooperación técnica sobre regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica de la Agencia.
Uso de oseltamivir y zanamivir en niños de cualquier edad, mujeres gestantes y mujeres en periodo de lactancia y en personas con problemas de deglución
Última actualización: 08/05/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Información actualizada a 7 de agosto de 2009 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS USO DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS DE CUALQUIER EDAD, EN MUJERES GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA Y EN PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN 08/05/2009 A. RECOMENDACIONES PARA EL USO DE OSELTAMIVIR…
Inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis. Con ello se pone fin a las medidas de distribución alternativa que se implementaron durante el desabastecimiento.
Nota sobre la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios
Nota informativa elaborada de forma conjunta por la Subdirección General de Sanidad de la Producción Primaria de la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos y la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
