Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Acceso a la Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2016 Fecha: 8 de agosto de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE,…
Alerta Farmacéutica R_04/2017 – Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea
Última actualización: 02/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2017 Fecha: 01 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea. Vacunas alergénicas para administración subcutánea Lote: Se indica en el anexo el número de tratamiento que es el dato que figura en…
Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»
Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…
Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Como continuación de la nota informativa MVET, 1/2017 1 publicada el día 2 de marzo de 2017, en la que se dan una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se procede a hacer las…
Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades»
Como continuación de la nota informativa publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se comunica que los procedimientos para la adecuación de las FT y PT, para aquellos medicamentos que no…
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias que es base para el reconocimiento de nuestras actuaciones inspectoras por otros países. Este resultado positivo es además clave para las exportaciones del sector farmacéutico.
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La AEMPS ha obtenido la acreditación ENAC para la certificación de la norma UNE EN ISO 13485: 2016. La AEMPS, Organismo Notificado 0318, ha firmado un acuerdo con el Organismo…
Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad. El sistema pretende conciliar los intereses legítimos de las empresas españolas que desarrollan actividades de comercio paralelo con la protección de la salud pública que desarrollan las autoridades sanitarias.
Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas
Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).
