Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2025 Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Abril-Junio de 2025

Fecha de publicación: 07 de julio de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de abril – junio del año 2025, ha habido las siguientes modificaciones legislativas. Reglamento (CE) […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025

Fecha de publicación: 07 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) – 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) – 250 μg – polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) – 50 […]

BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304)

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Nº alerta: R_19/2025 Fecha: 04 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304) DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Lote: 4V64 Fecha de caducidad: […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del producto cosmético Noa Nox Gel Remover

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 10/2025 Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas […]

La AEMPS informa de la actualización de la circular de comercio exterior de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2025 La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de […]