Archivos de la categoría: Comunicación

En esta sección se recogen los proyectos que, tras haber sido publicados en el área de proyectos en tramitación, ya han finalizado esta. Proyectos cerrados Área Temática Proyecto sometido a consulta Tipo de proyecto Periodo de consulta Medicamentos de uso humano / Industria Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de…

Última actualización: 14/11/2018 Proyecto de Orden Ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario Ficha informativa Fecha de inicio de envío de aportaciones: 1 de octubre de 2018 Fecha de finalización de envío de aportaciones: 16 de octubre de 2018 Buzón…

Última actualización: 04 de marzo de 2020 El trámite de consulta pública previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo. Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, que da nueva redacción a los artículos…

Se han producido casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, debidos a que el medicamento se ha administrado todos los días de la semana, en vez de un día a la semana. La AEMPS recuerda a los pacientes que, tal como indica el prospecto, las dosis de metotrexato por vía oral en el tratamiento de enfermedades reumáticas es…

Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación. Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para…

La AEMPS pone a disposición de los ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (también llamados efectos adversos o secundarios). Los ciudadanos pueden acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es

Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que por tener una experiencia de uso limitada, se considera que deben someterse a una vigilancia mas estricta de su seguridad. Estos medicamentos se diferenciarán por un triángulo negro (▼) en el prospecto y se consideran prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas.

Ha finalizado la revisión sobre el riesgo ya conocido de tromboembolismo venoso (formación de coágulos sanguíneos en las venas) asociada al uso de anticonceptivos hormonales combinados. Los beneficios de estos medicamentos continúan superando a sus potenciales riesgos y no existe ninguna razón para que las mujeres que estén tomando estos medicamentos sin haber experimentado ningún problema interrumpan el tratamiento. El…