Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter
Seguimiento de la presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal®.
Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
La AEMPS advierte a profesionales sanitarios y pacientes sobre la posible contaminación, con la bacteria Bacillus cereus, de las toallitas impregnadas en alcohol, fabricadas por Triad Group (EEUU) incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Relenza® 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado
Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE RELENZA® 5 mg/dosis, POLVO PARA INHALACIÓN, PRE-DISPENSADO Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 1 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe se adquirieron ejemplares de Relenza® 5 mg/dosis,…
Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Tamiflu® cápsulas
Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE TAMIFLU® CÁPSULAS Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 2 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe, se adquirieron ejemplares de Tamiflu® 75mg cápsulas por parte de la Administración…
Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricado por el ejército
Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30 mg COMPRIMIDOS, FABRICADO POR EL EJÉRCITO Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 3 / 2011 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración…
Retirada de productos con hidroquinona
Corrección en anexo: 10 de febrero de 2011 Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, ILEGALES Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre varias notificaciones, realizadas a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información, de la comercialización de diversos productos (véase listado anexo) que incluyen en…
Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las agencias de medicamentos europeas después de la notificación de casos de narcolepsia en sujetos que habían sido vacunados con Pandemrix® frente a la gripe A/H1N1 pandémica. La información disponible actualmente es insuficiente para establecer una relación…
Nota informativa: cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM)
A partir del próximo 10 de marzo estará disponible la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos EudraCT que incluye la actualización del formulario de solicitud en su 4ª versión de noviembre de 2009 (Annex 1: Clinical Trial Application Form)1. Por ese motivo, EudraCT ha interrumpido su funcionamiento desde las 17:00 h (GMT +0.00) del 3…
Retirada de productos con clobetasol e hidroquinona
Retirada de determinados lotes de diversos productos que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas.
Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la entrada en funcionamiento del Registro Europeo de Ensayos Clínicos “EU Clinical Trials Register” https://www.clinicaltrialsregister.eu/, gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
