Archivos de la categoría: Comunicación

El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea a lo largo de la semana que viene Para hacer frente a las necesidades, la AEMPS, en colaboración con los servicios de farmacia hospitalaria,…

La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘leuprorelina’ de liberación prolongada Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección por COVID-19 Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de…

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_19/2020 Fecha: 12 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos DCI o DOE: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO Nº Registro: 70454 Código Nacional: 662256 Lote: OS0818009B Fecha de caducidad: 31/05/2021 Titular de autorización…

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_18/2020 Fecha: 10 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281) ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289) ABSTRAL 400 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30…

El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con el objetivo de poder disponer de tocilizumab tanto para las enfermedades crónicas no relacionadas con COVID-19 como para pacientes con infección por SARS-CoV-2, la…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 03 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971) Lote 1911080047 y fecha de…

Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) debido a la detección de un error en el prospecto en el apartado de “Posología para cada especie, modo y vía de administración” que puede tener

  Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2020 Referencia: DMV/RCE/NSR Nº alerta: VDQ 3/2020 Fecha: 30/7/2020 Producto: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP (con número de registro 2211 ESP)) Laboratorio titular:…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_16/2020 Fecha: 29 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 68723 Código Nacional: 658916 Lote: 122R Fecha de caducidad: 31/01/2023 Titular de autorización de…