Archivos de la categoría: Comunicación

El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, tras realizar una evaluación conforme al modelo de referencia CAF y la posterior certificación por parte de la Dirección General de…

Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo de la red de agencias Es fundamental seguir garantizando el suministro de medicamentos seguros y eficaces que cubran las necesidades de los pacientes en la UE…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_26/2020 Fecha: 04 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lotes y fecha de caducidad: Lote R002 y fecha de caducidad 30/04/2023 Lote R003 y…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios de estabilidad, se ha detectado un menor contenido de nitroglicerina al establecido Hasta que no se solucione la incidencia de calidad no habrá nuevas unidades de este…

La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 1 de diciembre, del módulo de actores de la base de datos EUDAMED. Actualmente, la utilización de este primer módulo es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente funcional y se haya realizado su publicación oficial. La Agencia ha iniciado la validación de las solicitudes para la asignación del…

La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la Sanidad y pacientes

La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos de la AEMPS, será el encargado de poner en marcha este mecanismo excepcional Se trata de la cuarta revisión continua que realiza…

La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la EMA podría emitir un dictamen en unas semanas, que sería favorable siempre y cuando estos datos sean lo suficientemente sólidos y completos…

El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su décima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Además, ha revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y la AEMPS, en el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria