La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb
La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU La retirada se produce debido a un problema en el cumplimiento del proceso de esterilización de algunos de sus…
La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad
Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, dejando sin efecto la entrada de solicitudes por Registro General físico, correo ordinario o correo electrónico
El PRAN suma al sector de la sanidad privada en su estrategia para mejorar el uso de los antibióticos
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian su contribución a proyectos como la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional…
Recomendaciones de la AEMPS sobre los riesgos asociados a los tatuajes de henna negra
La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para concienciar a la ciudadanía de sus efectos
Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios
El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros Tras cuatro años de preparación para su puesta en marcha, el reglamento introduce numerosas novedades…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Bionet Co. Ltd.
Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por ultrasonidos” del fabricante Bionet Co. Ltd
Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2-positivo
IPT, 28/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2-positivo
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lusutrombopag (Mulpleo®) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
IPT, 27/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lusutrombopag (Mulpleo®) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea
IPT, 25/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea
Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico avanzado en primera línea
IPT, 24/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico avanzado en primera línea