Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El incumplimiento de la empresa de las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, además de las deficiencias higiénico-sanitarias detectadas en sus instalaciones y la falta de presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación han motivado esta circunstancia Asimismo, se informa de que los productos retirados se corresponden con las marcas KOKEN y ANA MANDARA La AEMPS recomienda…

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Nº alerta: R_14/2022 Fecha: 18 de mayo de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594) DCI o DOE: ATOSIBAN ACETATO Lote: N3224 Fecha de…

La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión de la Comisión Europea de 26 de junio de 2017 en el marco de un arbitraje con base en el artículo…

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Corrección de edición: 23 de mayo de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de abril, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de…

EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en participar en la licitación de un contrato marco de fabricación de estos medicamentos

IPT, 43/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en rinosinusitis crónica con poliposis nasal

IPT, 42/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tolvaptan (Jinarc®) en poliquistosis renal autosómica dominante

IPT, 41/2022. V1 Fecha de actualización: 13 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de de encorafenib (Braftovi®) en combinación con cetuximab en cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E tras progresión a terapia sistémica previa