Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de noviembre de 2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de noviembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
La AEMPS emite recomendaciones para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
Los laboratorios que cuentan con una mayor cuota de mercado de estos medicamentos han experimentado retrasos en la puesta de nuevos lotes, lo que ha originado el actual problema de suministro Estos retrasos han sido solucionados y se está acelerando la producción para hacer frente a la demanda pendiente, por lo que se prevé que la situación se normalice a…
El PRAN presenta el problema de la resistencia en primera persona durante el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos
El acto fue inaugurado por la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, ha clausurado la jornada con la entrega de los premios PRAN. La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, presenta los objetivos y retos del PRAN para el 2022-2024. El consumo nacional de antibióticos baja un 25,5% en salud humana…
Información para laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “nomegestrol” o “clormadinona”
Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea”, con información relevante para los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos que contengan “nomegestrol” o “clormadinona”
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2022 Nº alerta: R_33/2022 Fecha: 17 de noviembre de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912)…
“¡Corre sin resistencias!” bate records con más de 2000 participantes en su segunda edición
Más de 2000 corredores se reunieron en 9 ciudades de España para correr sin resistencias en un esfuerzo de concienciación para frenar la resistencia a los antibióticos. La jornada deportiva estuvo acompañada por diferentes actividades como juegos divulgativos, sorteos y música.
Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm
La AEMPS informa del cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a la posibilidad de que tenga alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Este fallo en el sellado puede contribuir a la contaminación de las sondas, lo que podría conducir a una infección en el paciente. La Agencia…
MedSafetyWeek 2022
Última actualización: 7 de noviembre de 2022 Entre el 7 y el 13 de noviembre de 2022 siente lugar la séptima edición de la #MedSafetyWeek, una campaña anual de concienciación a nivel internacional organizada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. Su propósito es fomentar la…
La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Desde hoy y hasta el 13 de noviembre, la AEMPS formará parte de la séptima edición de esta iniciativa internacional, que pone el foco en los pacientes y los profesionales de la Sanidad, y en cómo contribuyen a un mejor conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2022
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 - 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Qdenga (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE (VIVA, ATENUADA)) – polvo y disolvente para solución…