Archivos de la categoría: 2013

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica. Esta recomendación debe ser confirmada en las próximas semanas en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La Agencia Española de Medicamentos y…

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización. Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…

Última actualización: 07/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_06/2013 Fecha: 07 de febrero de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml DCI o DOE: CIDOFOVIR Nº Registro: 97037001 Código Nacional: 667899 Lote: B120217D Fecha de caducidad: 31/05/2015 Titular…

Última actualización: 29/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2013 Fecha: 28 de agosto de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) DCI o DOE: NIFEDIPINO Lotes: ADALAT 10…

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R 53/13 (Publicada el 3 de diciembre de 2013) B. Braun Medical informa de un error en la fecha de caducidad comunicada en uno de los lotes del medicamento BICARBONATO SÓDICO 1/6M frasco de 250 ml (NR: 47517) objeto de la retirada, de manera que donde…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre los problemas de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas debido a problemas en la fabricación del principio activo.

Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo plazo con retigabina. Retigabina pasa a estar indicada sólo cuando otros tratamientos hayan resultado inadecuados o no hayan sido tolerados por el paciente. Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en los pacientes actualmente…

Última actualización: 13/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2013 Fecha: 13 de febrero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml DCI o DOE: RISPERIDONA Nº Registro: 69514 Código Nacional: 660330 Lote: 3A012061V Fecha de caducidad: 30/12/2013 Titular de autorización de comercialización: TEVA…

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf 04/12/2013: Corrección de la alerta farmacéutica R 53/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_53/2013 Fecha: 03 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 1 frasco de 250 ml…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha suspendido temporalmente la comercialización del medicamento THEOLAIR 175mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA).