Archivos de la categoría: Notas informativas

Desde el 30 de enero de 2026, los promotores podrán solicitar la inclusión de ensayos clínicos multinacionales en FAST-EU mediante el envío del formulario de expresión de interés La Guía para promotores de FAST-EU recoge los criterios de elegibilidad y priorización, los Estados miembros participantes y el procedimiento completo España ha desempeñado un papel clave en el desarrollo de la…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 17 de febrero de 2026

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_07/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR:…

Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto La iniciativa comenzará en enero de 2026 con el objetivo de evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel El proyecto piloto tendrá una duración mínima de un año, ampliable en función de los resultados obtenidos

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2026 Nº alerta: R_06/2026 Fecha: 21 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml de disolvente (NR: 87890, CN:…

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2026 Nº alerta: R_03/2026 Fecha: 20 de enero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86755, CN: 733736) PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA…

La medida afecta al lote MS24L01 del producto Mya Beauty Tin tras haberse detectado que su sombra de ojos con brillo color morado contiene el colorante Violeta Básico 10 (CI 45170), cuyo uso en productos cosméticos está prohibido La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y está informando a las personas usuarias de que…

La Agencia publica el procedimiento de inscripción en el Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis para los laboratorios farmacéuticos responsables de estos preparados La solicitud deberá tramitarse a través del registro electrónico de la Agencia, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 903/2025, de 7 de octubre

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de febrero de 2026

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2026 Nº alerta: R_05/2026 Fecha: 16 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608) DCI o DOE: FINGOLIMOD HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: Lote: 1500031, fecha de…