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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre ISRS

Última actualización: 17/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/14 NOTA INFORMATIVA (Actualización de la nota informativa 2004/06 de 29 de junio de 2004) Como continuación de la nota informativa 2004/06, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Veraliprida

Última actualización: 20/03/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/11 Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. Actualmente solo se encuentra comercializada una especialidad farmacéutica con veraliprida: Agreal®, indicada en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y […]

Actualización de la información sobre seguridad en fichas técnicas y prospectos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos por vía sistémica

Última actualización: 17/04/2007 NOTA INFORMATIVA 17 de abril de 2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha requerido a los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de uno o varios medicamentos que contienen anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales por vía sistémica (ver listado en Anexo 1 ) actualizar las fichas técnicas y prospectos […]

Pioglitazona y Rosiglitazona: conclusiones de la evaluación del balance beneficio-riesgo en Europa

Última actualización: 19/10/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/13 19 de octubre de 2007 PIOGLITAZONA Y ROSIGLITAZONA: CONCLUSIONES DE LA EVALUACIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO EN EUROPA Como continuación de las notas informativas 2007/5 y 2007/8 en las que se informaba de datos sobre el […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Ergóticos

Última actualización: 27/06/2008 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/11 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar sobre nuevas advertencias y contraindicaciones de los derivados ergóticos con actividad dopaminérgica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson: pergolida (Pharken®, […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la posible interacción de Clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones

Última actualización: 03/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Información actualizada en la nota Ref: 2010/04 26 de abril de 2010 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/07 3 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Datos procedentes de estudios publicados indican la posible reducción del efecto antiagregante y falta de eficacia […]

Nota informativa de la AEMPS sobre retirada de todos los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos

Última actualización: 24/09/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/13 24 de septiembre de 2010 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo […]

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio

Última actualización: 16/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance […]

Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso

Última actualización: 21/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2014 Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo […]

Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Fecha de corrección de erratas: 19 de junio de 2015 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 7/2015 Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina […]