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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida

Última actualización: 20/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6/2014 Con fecha de 31 de julio de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 5627 final en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus […]

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 4 de marzo de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre seis informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información […]

Nota Informativa de la Reunión 43 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015

Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del  27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes […]

Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast

Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 16/2015 La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista […]

Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)

Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006   ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por «ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009» Consideración de Producto […]

Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido […]

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada  sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]

Declaración anual de intención de comercialización

Última actualización: 19/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2016 En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y […]

Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017

Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 11/2017 Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No […]