La AEMPS informa del riesgo de enganche incorrecto del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida en grúas móviles Viking y básculas LikoScale
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2025 Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles […]
La AEMPS actualiza la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2025 Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista Esto permitirá que, cuando un mismo principio activo esté asociado a biomarcadores de ambos tipos, se puedan consultar todas las […]
La AEMPS informa de la detección de unidades del implante de relleno Sculptra falsificadas en Europa
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 38/2025 Las autoridades sanitarias han detectado varias unidades falsificadas del implante de relleno Sculptra en el mercado europeo La AEMPS no ha recibido notificaciones de la distribución de los implantes falsificados en España, pero pueden haber sido comercializados […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación para la diabetes InPen que impide que las notificaciones se activen correctamente
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2025 Este hecho podría derivar en la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o persona usuaria no revisa manualmente los datos Se debe comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 9 de septiembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2025 Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 7/2025 En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico […]
La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]
La AEMPS elabora, junto al Comisionado de Salud Mental, recomendaciones sobre el uso de psicofármacos ante episodios de calor
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2025 Estos consejos tienen como objetivo prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor con psicofármacos La web dispone de un buscador de psicofármacos que pueden aumentar la vulnerabilidad ante el calor Esta información se incluye dentro del apartado […]
La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2025 Esta declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo celebrada el pasado 24 de junio en Utrecht El texto, respaldado por las redes HMA y CAMD, hace un llamamiento a la CE […]
