Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA
La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y como se especifica en la ficha técnica del medicamento. Se informa a los profesionales sanitarios veterinarios de que no existen datos…
Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos
Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos por la AEMPS
La AEMPS ha sido autorizada por ENAC a incluir la Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos para alcance de la acreditación. Esta marca contribuirá a facilitar la aceptación de los certificados acreditados emitidos por la AEMPS en diferentes mercados internacionales.
Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral
La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas.
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medidas a tomar para cambiar los tratamientos a ésta última.
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del suministro.
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene problemas de suministro. De este modo se evita que prescriban fármacos en falta a sus pacientes.
La AEMPS celebra la Noche Europea de los Investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS) acogerá el próximo 27 de septiembre dos actividades divulgativas dirigidas a público infantil y familiar organizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI) y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN).…
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), así como a los profesionales sanitarios y particulares, y su publicación en CIMAVET.
