Nota informativa: Nuevo dominio de la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2011 Categoría: AEMPS. Referencia: AEMPS, 6/2011 El próximo día 20 de junio, entrará en funcionamiento el nuevo dominio para la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: www.aemps.gob.es. El objetivo de esta medida es la homogeneización de todas las URL de las páginas web de la Administración General…
Actualización sobre la disponibilidad de Caverject
La AEMPS informa sobre la eliminación de las restricciones de uso establecidas para el medicamento Caverject y de su disponibilidad en las oficinas de farmacia.
Nota informativa: Encuentro de Autoridades competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) en materia de medicamentos falsificados
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2011 Categoría: AEMPS Referencia: AEMPS, 4 /2011 Los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) tienen como misión promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos y productos sanitarios, asegurando la…
Nota informativa: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta su Memoria anual de actividades del año 2010
Como en años anteriores y con el objetivo de dar a conocer los principales datos de actividad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica su memoria anual. El texto completo de la memoria1 se encuentra disponible en la web de la AEMPS: www.aemps.es.
Nota informativa: interpretación de las condiciones de dispensación de los medicamentos que contienen estupefacientes o psicótropos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos
El Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en su artículo 24.3.a) el ámbito de la utilización de los medicamentos de uso hospitalario.
Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Fecha de publicación: 25/05/11 Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Fecha de actualización: 11 de octubre de 2021Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST TRACK” con el objetivo de…
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Formato pdf Fecha de actualización: 13 de octubre de 2011Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA Referencia: MVET, 6 /2011 Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* En relación con lo establecido en…
Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en el artículo 28 todos los aspectos normativos…
Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización pueda con carácter voluntario presentar de forma telemática la "Solicitud de Código Nacional…
