La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del producto cosmético Noa Nox Gel Remover
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 10/2025 Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la actualización de la circular de comercio exterior de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2025 La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de […]
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes de Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos para lentes de contacto
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2025 Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación […]
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2025 Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece […]
Recomendación de uso del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2025 Esta recomendación, emitida en mayo por la EMA, se enmarca en el calendario de implementación para la adopción de la obligatoria del eAF web Actualmente, se encuentra en fase transitoria y se podrá seguir utilizando el formulario […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, distribución y retirada del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación del fabricante Rockmed Industries
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2025 En el etiquetado figura el marcado CE sin la identificación del correspondiente organismo notificado, por lo que dicho marcado CE es indebido y no se puede garantizar su calidad y seguridad El fabricante de este kit de fresas quirúrgicas […]
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes asociado a implantes de mama en España
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2025 La AEMPS publica el quinto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes […]
La AEMPS publica el Plan de Garantías de Abastecimiento 2025-2030 con el objetivo de reforzar la cadena de suministro de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2025 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2025 Este documento, que cuenta con la coordinación de todos los agentes implicados, refuerza las medidas que ya venía aplicando e incorpora nuevas propuestas para garantizar la disponibilidad de medicamentos en nuestro […]
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la disentería porcina
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 09/2025 La AEMPS ha actuado como ponente en la evaluación del procedimiento, asesorando a la compañía española desde el proyecto de investigación inicial de la vacuna hasta la autorización de la misma Se trata de otra vacuna veterinaria con opinión […]