Archivos de la categoría: seguridad

La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad

La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la AEMPS antes de enviar sus modificaciones a través de la Base de Datos de la Unión (UPD) si no están incluidos en el…

Última actualización: 17 de agosto de 2007 Esta Agencia ha ordenado con fecha 17 de agosto de 2007 a Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. la suspensión cautelar de la autorización de comercialización y la retirada del mercado de los lotes del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, por sospecharse que tiene establecido…

Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 11 de enero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La AEMPS informa de la retirada de los lotes L496957, D87447 y E42127 en su formato de 50 ml, y de los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en su formato de 250 ml, de Miloxan (nº 3145 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de resultados fuera de…

Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los 3 NUIS y de la Alerta por defecto de calidad producidas desde la última reunión

Algunas aves necrófagas presentan bajos niveles de tolerancia a ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuyos residuos pueden encontrarse en los cadáveres de los que se alimentan La AEMPS, en colaboración con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, y el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, revisa y amplía la información disponible al respecto Se establecen recomendaciones…

Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino Todavía no se ha identificado una causa principal clara y las…

La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión de la Comisión Europea de 26 de junio de 2017 en el marco de un arbitraje con base en el artículo…