Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 03/2025 La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer una […]
La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 13/2025 La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro […]
La AEMPS informa de la finalización del procedimiento de armonización del RCM del medicamento veterinario Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2025 La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM […]
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Vey Tosal 100mg/ml + 0,05mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y perros
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 15/2025 Los tres lotes afectados han sido el 23K019, 24K276 y 25G012 La retirada se ha producido por la presencia de partículas, detectadas durante unos test rutinarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 11/2025 La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada […]
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2025 La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 14/2025 Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 13/2025 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del lote […]
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Procapen 3g suspensión intramamaria para bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 12/2025 Los lotes afectados son: 24F112, 24F19103 y 24L193 La retirada se produce por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
