Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa 'CIPROTERONA' Como consecuencia de lo anterior, este organismo ha procedido a la actualización de la tabla 'Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes…

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el cumplimiento de los Principios de BPL de la OCDE, e informar a la autoridad competente (AEMPS o CA) sobre su intención…

Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata La probabilidad de que estos errores se produzcan aumenta con la complejidad de la reconstitución y administración del medicamento, siendo más frecuentes para Eligard Dichos errores pueden provocar la administración de…

Los pacientes tratados con dihidropirimidinas, como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, que tienen deficiencia completa o parcial de la actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), tienen mayor riesgo de reacciones adversas que pueden ser muy graves. Se recomienda realizar pruebas de genotipo y/o fenotipo de deficiencia de DPD en pacientes candidatos al estos tratamientos La administración de estos fármacos está contraindicada en pacientes…

Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento prospectivo sin ánimo comercial serán clasificados como EPA-AS

  Fecha de publicación: 08 de febrero de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 01/07

  Fecha de publicación: 27 de abril de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 02/07

  Fecha de publicación: 26 de octubre de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 03/07

  Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 04/07