La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves
Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…
España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario
La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) Esta experiencia servirá de base…
La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de avacopan (Tavneos)
El Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar…
La AEMPS deja de emitir la comunicación de la decisión para las variaciones IA/IAin en procedimientos europeos en los que actúa como Estado Miembro Concernido
La medida se ajusta a la normativa y a las guías europeas aplicables a las variaciones de tipo IA/IAin Corresponde al Estado Miembro de Referencia (RMS) comunicar al titular la aceptación o el rechazo de la notificación presentada Desde el 10 de junio de 2026, la AEMPS no emite una comunicación formal de decisión ni implementa cambios derivados de variaciones…
La AEMPS informa del cambio en la denominación de Valium solución inyectable para evitar errores de medicación
El medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable ha pasado a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable para adaptarse a la normativa europea Este cambio afecta únicamente a la expresión de la concentración en el nombre del medicamento; la composición y la concentración del principio activo permanecen inalteradas Hasta agotar el stock, podrán coexistir en el canal farmacéutico el medicamento…
La AEMPS publica las instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de los medicamentos
Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los códigos QR, y deben seguirse junto con la guía correspondiente del Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) En ellas se establece la tramitación aplicable para cada supuesto previsto en los…
La AEMPS informa de un retraso en el restablecimiento de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Neuraxpharm Spain ha comunicado que este problema continuará hasta septiembre de 2026, motivado por retrasos en la fabricación del medicamento Pese a que no existe otro medicamento comercializado con clorazepato dipotásico por vía parenteral, sí hay otras benzodiazepinas inyectables disponibles que podrían considerarse como alternativas
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de julio de 2026 La AEMPS continúa realizando gestiones para importar medicación extranjera con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones…
La AEMPS ordena la retirada del producto Bichota
El producto se presenta como complemento alimenticio y sin embargo contiene sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en su etiquetado, por lo que se oculta al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los…
La AEMPS retira los productos La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey
La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos
