La AEMPS publica las instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de los medicamentos
Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los códigos QR, y deben seguirse junto con la guía correspondiente del Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) En ellas se establece la tramitación aplicable para cada supuesto previsto en los…
La AEMPS informa de un retraso en el restablecimiento de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Neuraxpharm Spain ha comunicado que este problema continuará hasta septiembre de 2026, motivado por retrasos en la fabricación del medicamento Pese a que no existe otro medicamento comercializado con clorazepato dipotásico por vía parenteral, sí hay otras benzodiazepinas inyectables disponibles que podrían considerarse como alternativas
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de julio de 2026 La AEMPS continúa realizando gestiones para importar medicación extranjera con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones…
La AEMPS ordena la retirada del producto Bichota
El producto se presenta como complemento alimenticio y sin embargo contiene sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en su etiquetado, por lo que se oculta al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los…
La AEMPS retira los productos La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey
La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos
La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación
El medicamento Rybelsus cambia de presentación y dosis debido a una nueva formulación con una biodisponibilidad mayor Las nuevas presentaciones tienen la misma eficacia, seguridad y forma de administración que la formulación inicial Las dos formulaciones coexistirán temporalmente en el mercado durante aproximadamente cuatro meses Las personas pacientes deben recibir una información adecuada para evitar confusiones o errores de medicación…
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar
El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tronoxal 1.000 mg polvo para solución para perfusión
El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales a finales de esta semana Hasta que se reestablezca el suministro, se recomienda priorizar las unidades disponibles de Tronoxal para determinadas indicaciones
Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen un 17% en 2025
Estos incidentes son los que mayor trastorno causan a los pacientes al no haber una alternativa terapéutica disponible Se confirma la tendencia descendente registrada en los últimos tres años que indica que, a pesar de que los problemas de suministro continúan representando un importante desafío, las medidas de supervisión y mitigación adoptadas están teniendo un efecto positivo en la disponibilidad…