La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves

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Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2026

Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales
Referencia: ICM (MI), 03/2026

  • Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega
  • Estos productos contienen sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves
  • Esta sustancia no figura en sus etiquetados, por lo que oculta al consumidor su verdadera composición
  • La AEMPS ha ordenado la prohibición de comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de los productos Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega por incluir en su composición sibutramina, un principio activo suspendido en la UE, que además no figura en el etiquetado.

Esta medida se ha llevado a cabo tras haber tenido conocimiento, a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de Policía Judicial en el marco de la Operación Triki, de la comercialización de los productos.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la AEMPS, todos los productos contienen sibutramina y los productos Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim y Black Panther también contienen fenolftaleína, lo que les confiere la condición de medicamentos, sin haber sido evaluados ni autorizados por esta Agencia. Estas sustancias no se declaran en el etiquetado de los productos, que se presentan como naturales y ocultan al consumidor su verdadera composición.

La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Adicionalmente, produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. También presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.

La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal y como informó la AEMPS en esta nota informativa Nota informativa para pacientes: suspensión de comercialización de Reductil® (sibutramina) | AEMPS publicada el 21 de enero de 2010.

Por otro lado, la fenolftaleína es un principio activo laxante estimulante que aumenta la motilidad intestinal e inhibe la absorción de electrolitos y agua, aumentando el contenido líquido en intestino y estimulando su peristaltismo. Los principales riesgos derivados de su administración están relacionados con una excesiva pérdida de líquidos y electrolitos, pérdida intestinal de proteínas, hipocalcemia y malabsorción debida a la excesiva hipermovilidad intestinal.

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