Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad
Referencia: ICM (CONT), 06/2026
- Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de julio de 2026
- La AEMPS continúa realizando gestiones para importar medicación extranjera con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto
- Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de que Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (CN 966317) continúa en situación de problemas de suministro debido a retrasos en la fabricación, según ha comunicado Atnahs Pharma Netherlands B. V., titular de la autorización de comercialización de este medicamento. El pasado mes de noviembre, la Agencia comunicó que, según el laboratorio, este fármaco indicado para el tratamiento de arritmias cardíacas y para la intervención precoz en la fase aguda del infarto agudo de miocardio, volvería a una situación normal de suministro en febrero de 2026. No obstante, su restablecimiento no está previsto hasta mediados de julio de 2026.
Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml, contiene como principio activo atenolol, un agente beta-bloqueante selectivo (beta-1), y es el único medicamento autorizado y comercializado en España con este principio activo, dosis y forma farmacéutica. Dado el alto impacto de la falta de este medicamento en el mercado, y con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto, la AEMPS está gestionando la importación de medicación extranjera. No obstante, hasta la fecha, no se han encontrado unidades.
Información para profesionales sanitarios
Como medida de mitigación, la Agencia recomienda derivar a los pacientes a las posibles alternativas terapéuticas disponibles en el mercado nacional que, en función de la situación clínica del paciente, puedan considerarse adecuadas, como otras beta-bloqueadoras intravenosos u otros medicamentos antiarrítmicos intravenosos pertenecientes a otros grupos terapéuticos.
