Archivos de la categoría: 2026

El medicamento Rybelsus cambia de presentación y dosis debido a una nueva formulación con una biodisponibilidad mayor Las nuevas presentaciones tienen la misma eficacia, seguridad y forma de administración que la formulación inicial Las dos formulaciones coexistirán temporalmente en el mercado durante aproximadamente cuatro meses Las personas pacientes deben recibir una información adecuada para evitar confusiones o errores de medicación…

Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol

El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…

El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales a finales de esta semana Hasta que se reestablezca el suministro, se recomienda priorizar las unidades disponibles de Tronoxal para determinadas indicaciones

Estos incidentes son los que mayor trastorno causan a los pacientes al no haber una alternativa terapéutica disponible Se confirma la tendencia descendente registrada en los últimos tres años que indica que, a pesar de que los problemas de suministro continúan representando un importante desafío, las medidas de supervisión y mitigación adoptadas están teniendo un efecto positivo en la disponibilidad…

Desde el 30 de enero de 2026, los promotores podrán solicitar la inclusión de ensayos clínicos multinacionales en FAST-EU mediante el envío del formulario de expresión de interés La Guía para promotores de FAST-EU recoge los criterios de elegibilidad y priorización, los Estados miembros participantes y el procedimiento completo España ha desempeñado un papel clave en el desarrollo de la…

Finaliza la investigación del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detección de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento Determinada la causa raíz del defecto de calidad, se descarta que los lotes incluidos en la nota informativa ICM (CONT), 10/2025 estén afectados y, por tanto, quedan sin efecto las indicaciones emitidas en la citada nota