La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 19 de diciembre de 2023 El Comité de […]
Nota informativa de la 12ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 20 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 01/2023 El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales El comité ha acordado dividir en 2024 la sección […]
Siete ciudades españolas se unen a la iniciativa PRAN “¡Corre sin resistencias!” para celebrar la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antimicrobianos
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2023 Las carreras celebradas en Córdoba, Madrid, Murcia, Vitoria, Salamanca, Sevilla y Valencia han contado con la participación de más de 2000 corredores, así como de su comunidad universitaria, con el fin de promover el uso prudente de los antibióticos […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]
España lidera la reducción del consumo de antibióticos en Europa
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2023 España se sitúa como el 1er país con mayor reducción de consumo de antibióticos veterinarios y el 3º en salud humana a nivel europeo La jornada ha contado con la participación de conocidos divulgadores científicos y formadores en materia […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de noviembre de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 13 de diciembre El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2023 Estas instituciones estarán llevando a cabo, hasta julio de 2024, un proyecto piloto de un año de duración en el que participa la AEMPS El piloto está referido a 25 medicamentos evaluados por la EMA o por […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2023 La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las […]