Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS
Fecha de actualización: 15 de marzo de 2023 Objetivo El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos. Con el objetivo […]
Presentación de las Normas de certificación de los equipos PROA hospitalarios y comunitarios
Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]
Proyecto UNICOM e integración con sistema SPOR de la EMA
Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]
Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS y la participación de la ciudadanía
Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título “Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]
Jornada PRAN para el Uso Prudente de los Antibióticos
Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2022 La resistencia antimicrobiana en primera persona La resistencia a los antibióticos puede afectarnos a todos, un claro ejemplo de ello son las vivencias que nos van a contar los protagonistas de nuestra jornada de uso prudente de los antibióticos de este año. Objetivo Cada año desde 2008 […]
VII Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Fecha de actualización: 28 de noviembre de 2022 Objetivo El Reglamento (UE) nº 536/2014 sobre ensayos clínicos es de aplicación desde el 31 de enero de 2022 y establece un periodo de transición de tres años. Durante el primer año, acogerse a esta nueva norma es opcional para los promotores de ensayos clínicos, pero a […]
XVI Jornadas de Inspección Farmacéutica
Fecha de actualización: 24 de marzo de 2023 Fecha y lugar de celebración 23 y 24 de marzo de 2023. Toledo Miembros de los Comités Científico y Organizador Programa Carta de presentación Programa Formato para la presentación de resúmenes de comunicaciones orales y/o posters Boletín de inscripción Boletín de inscripción Fecha límite de inscripción: 21 […]
ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the EU)
Fecha de publicación: 12 de septiembre 2022 ACT EU, o Aceleración de los Ensayos Clínicos en la UE, es un proyecto europeo liderado por la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés). Desde su […]
Convocatoria 4/2022
Convocatoria 4/2022: Resolución de 2 de agosto de 2022, de la Subsecretaría de Sanidad, por la que se convoca proceso selectivo para la selección y nombramiento de personal funcionario interino de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios lass=”derecha”>Última actualización: […]
Convocatoria 3/2022
Convocatoria 3/2022: Resolución de 2 de agosto de 2022, de la Subsecretaría de Sanidad, por la que se convoca proceso selectivo para la selección y nombramiento de personal funcionario interino de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios lass=”derecha”>Última actualización: […]