Repurposing and better use of Clinical Data
Date post: September 11th, 2023 Date: 27/09/2023 On the 27th September, AEMPS is organising a multistakeholder meeting on repurposing and clinical data under the title: Repurposing and better use of Clinical Data, to promote the repurposing of medicinal products and how the better use of clinical data can help the repurposing of medicines in the […]
Shaping a European innovation ecosystem: EU-Innovation Network multi-stakeholder meeting
Date post: July 5th, 2023 Date: 26/09/2023 On the 26th September, AEMPS and the EU-Innovation Network (comprised of representatives from innovation offices within NCAs and EMA’s Innovation Task Force (ITF)) are organising a multistakeholder meeting on innovation under the title: Shaping a European innovation ecosystem: EU-Innovation Network multi-stakeholder meeting to promote research and development of […]
REDUAVET (Implementation of a system to collect and Report Data on sales and Use of Antimicrobials for VETerinary use)
La AEMPS participa en esta subvención de la Comisión Europea cuyo objetivo es facilitar la implantación de un sistema automatizado de recogida de datos de venta y datos de uso de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición por especie animal y su posterior comunicación a la EMA de acuerdo a los requisitos establecidos […]
Presentación del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la […]
Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS
Fecha de actualización: 15 de marzo de 2023 Objetivo El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos. Con el objetivo […]
Presentación de las Normas de certificación de los equipos PROA hospitalarios y comunitarios
Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]
Proyecto UNICOM e integración con sistema SPOR de la EMA
Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]
Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS y la participación de la ciudadanía
Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título “Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]