Category Archives: AEMPS

La AEMPS participa en esta subvención de la Comisión Europea cuyo objetivo es facilitar la implantación de un sistema automatizado de recogida de datos de venta y datos de uso de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición por especie animal y su posterior comunicación a la EMA de acuerdo a los requisitos establecidos […]

Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la […]

Fecha de actualización: 15 de marzo de 2023 Objetivo El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos. Con el objetivo […]

Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]

Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]

Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título “Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]

Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2022 La resistencia antimicrobiana en primera persona La resistencia a los antibióticos puede afectarnos a todos, un claro ejemplo de ello son las vivencias que nos van a contar los protagonistas de nuestra jornada de uso prudente de los antibióticos de este año. Objetivo Cada año desde 2008 […]

Fecha de actualización: 28 de noviembre de 2022 Objetivo El Reglamento (UE) nº 536/2014 sobre ensayos clínicos es de aplicación desde el 31 de enero de 2022 y establece un periodo de transición de tres años. Durante el primer año, acogerse a esta nueva norma es opcional para los promotores de ensayos clínicos, pero a […]

Fecha de actualización: 24 de marzo de 2023 Fecha y lugar de celebración 23 y 24 de marzo de 2023. Toledo Miembros de los Comités Científico y Organizador Programa Carta de presentación Programa Formato para la presentación de resúmenes de comunicaciones orales y/o posters Boletín de inscripción Boletín de inscripción Fecha límite de inscripción: 21 […]