Última Información 2017

Última actualització: 23/10/2017

Archivo

Octubre 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
23/10/17 3ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
Nota Informativa ICM (CONT), 14/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
23/10/17 Alerta farmacéutica R_30/2017: Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/9/17 Nota informativa de la reunión 193ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de octubre de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
19/10/17 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2017 Boletines de la AEMPS Boletín Trimestral de
MVET
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ciclosporina (Ikervis®) en el tratamiento de la queratitis grave
(IPT, 39/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en primera línea en leucemia linfocítica crónica
(IPT, 38/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de etelcalcetida (Parsabiv®) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis
(IPT, 37/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en primera línea
(IPT, 36/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de baricitinib (Olumiant®) en artritis reumatoide
(IPT, 35/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tofacitinib (Xeljanz®) en artritis reumatoide
(IPT, 34/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/10/17 Retirada de los complementos alimenticios VITALMAN cápsulas, DAME MAX cápsulas y CATUABA sobres
Nota Informativa ICM (MI), 6/2017 (R 7/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/10/17 La AEMPS continúa sus acciones para gestionar las consecuencias del Brexit
Nota Informativa AEMPS, 12/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
16/10/17 Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance
Nota Informativa MUH, 16/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
13/10/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
9/10/17 Alerta farmacéutica R_29/2017: Rinocusi vitamínico 12.500 UI/g pomada nasal, 1 tubo de 10 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
9/10/17 Actualización de documentos del organismo notificado 0318 Productos sanitarios Organismo
Notificado 0318
6/10/17 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad
(versión 7)
Industria Dispositivos de
seguridad
5/10/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen "fosfato de etopósido". Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)
Nota Informativa MUH, 15/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
5/10/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de octubre de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
4/10/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)
Nota Informativa MUH, 14/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
4/10/17 Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
Nota informativa MUH (FV), 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. uso Humano
Seguridad
3/10/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de septiembre de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
3/10/17 Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales
Nota Informativa SG, 7/ 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Septiembre 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/9/17 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 13/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
26/9/17 Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/9/17 Nueva sección de Iniciativas internacionales frente a medicamentos falsificados La AEMPS Med. Uso Humano
Med. Ilegales
22/9/17 La AEMPS y el Ministerio de Salud del Principado de Andorra avanzan en el Memorando de Entendimiento en materia de medicamentos y productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 11/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
22/9/17 AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
Nota Informativa AEMPS, 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
22/9/17 Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
22/9/17 Informe de "Utilización de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en España durante el periodo 2013-2016" Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
21/9/17 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos publica las bases reguladoras de los ‘Premios PRAN’
Nota Informativa AEMPS, 9/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/9/17 Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
21/9/17 Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
20/9/17 Alerta Farmacéutica R_28/2017: Fentanilo Matrix Aristo 12, 25, 50 y 75 microgramos/hora parche transdérmicos EFG, 5 parches La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/9/17 Retirada del mercado de determinados equipos de infusión MiniMed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 18/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
19/9/17 Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure
Nota Informativa PS, 17/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del Mercado
19/9/17 Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)
Nota Informativa MUH, 12/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
18/9/17 Resolución, de 31 de agosto de 2017, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convocan becas de formación de la Agencia. (BOE núm. 225, de 18 de septiembre de 2017). La AEMPS Becas de la AEMPS
15/9/17 Alerta Farmacéutica R_27/2017: Pantoprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (frasco) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/9/17 Alerta Farmacéutica R_26/2017: Diagnóstico Prick-Test Harina Centeno, 2 ml solución, extracto alergénico Prick-test 1:20 w/v La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/9/17 Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
15/9/17 2ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
14/9/17 Informe de "Utilización de medicamentos antiepilépticos en España durante el periodo 2008-2016"
 
Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
14/9/17 Nota informativa de la reunión 192ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de septiembre de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
14/9/17 Retirada del complemento alimenticio SENSAMAX CÁPSULAS
Nota Informativa ICM (MI), 5/2017 (R 6/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/9/17 Alerta Farmacéutica R_25/2017: VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283). VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/9/17 Lanzamiento de la acción conjunta europea sobre resistencia a los antimicrobianos e infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria
Nota Informativa AEMPS, 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
7/9/17 Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
Nota Informativa MUH (FV), 9/2017

Corrección de errores de 11 de septiembre de 2017

La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
7/9/17 Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodose
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
7/9/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano

Agosto 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/8/17 Convocatoria de cuarenta plazas de funcionarios interinos de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nota Informativa SG, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
30/8/17 Nota Informativa de la 50 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de julio de 2017
Nota informativa MVET (CSMV), 21/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
29/8/17 Actualización del desabastecimiento del medicamento Oncotice
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/8/17 Alerta Farmacéutica R_24/2017: Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/8/17 Posibilidad de que las alarmas acústicas y de vibración dejen de funcionar en el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 16/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
17/8/17 Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento
Nota Informativa SG, 5/ 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
10/8/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ustekinumab (Stelara®) en enfermedad de Crohn
(IPT, 33/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/8/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de necitumumab (Portrazza®) en cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa
(IPT, 32/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
7/8/17 Cese de la comercialización y de la utilización del anticonceptivo permanente Essure. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo
Nota Informativa PS, 15/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del Mercado
4/8/17 Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
2/8/17 Alerta Farmacéutica R_23/2017: Norebox 4 mg 20 comprimidos - Irenor 4 mg 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
1/8/17 Posible interrupción de la ventilación de los ventiladores Astral 100, Astral 100sc, Astral 150, si no están conectados a una fuente de alimentación externa
Nota Informativa PS, 14/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
1/8/17 Cuentas anuales completas AEMPS 2016 La AEMPS Planificación
estratégica
1/8/17 Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina
Nota Informativa MVET, 12/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea

Julio 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/7/17 Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales
Nota Informativa SG, 4/ 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix®) en hemofilia B
(IPT, 31/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B
(IPT, 30/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pitolisant (Wakix®) en el tratamiento de la narcolepsia
(IPT, 29/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elotuzumab (Empliciti®) en mieloma múltiple
(IPT, 28/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de blinatumomab (Blincyto®) en leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia negativo en situación de refractariedad o en recaída
(IPT, 27/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de asfotasa alfa (Strensiq®) en hipofosfatasia de inicio pediátrico
(IPT, 26/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/7/17 Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 11/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Med. Uso Humano
28/7/17 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, abril - junio 2017
Corrección de erratas de 24 de agosto de 2017
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosméticos
25/7/17 Problemas de suministro del medicamento ONCOTICE
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2017
La AEMPS Informa Med. uso Humano
Problemas de Suministro
25/7/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de julio de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
24/7/17 Medicamentos veterinarios que contengan óxido de zinc para su administración por vía oral para especies productoras de alimentos
Referencia: MVET, 11/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
21/7/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de junio de 2017
Corrección de errores de 26 de julio de 2017
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
21/7/17 Alerta Farmacéutica R_22/2017: Linezolid Accordpharma 2 mg/ml Solución para perfusión EFG, 10 bolsas de 300 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/7/17 Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
Nota Informativa SG, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/7/17 Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Nota Informativa MVET, 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
20/7/17 Retirada del producto FORTEXX CÁPSULAS
Nota Informativa ICM (MI), 4/2017 (R 5/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
19/7/17 Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ?Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
Nota informativa MUH (FV), 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. uso Humano
Seguridad
18/7/17 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está preparada para asumir el incremento de trabajo si la EMA viene a Barcelona La AEMPS Informa Área de Prensa
17/7/17 Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
17/7/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 4 de julio de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/7/17 Posibilidad de administración de una dosis inadecuada de insulina con determinados lotes de las plumas NovoPen® Echo®
Nota Informativa PS, 13/2017
Fecha de corrección de errores: 24 de julio de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/7/17 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2017 Boletines de la AEMPS Boletín Trimestral de
MVET
13/7/17 Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/7/17 Publicación de la Memoria anual del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) - año 2016 La AEMPS
Comités Técnicos
de la AEMPS
Comité de Seguridad de
Med. de Uso Humano
12/7/17 Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
11/7/17 Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información
Nota informativa MUH (FV), 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. uso Humano
Seguridad
10/7/17 Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS
Relación actualizada a 6 de julio de 2017.
Nota aclaratoria de 21 de julio de 2017*
Cosméticos e higiene Biocidas
10/7/17 Alerta farmacéutica R_21/2017: Lisinopril / Hidroclorotiazida Ratiopharm 20 / 12,5 mg Comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
7/7/17 Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca
Nota informativa MUH (FV), 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. uso Humano
Seguridad
7/7/17 Nota informativa de la reunión 191ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de julio de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
4/7/17 Restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2017
La AEMPS Informa Med. uso Humano
Problemas de Suministro

Junio 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/6/17 Alerta farmacéutica R_20/2017: Viaflo Cloruro Sódico 0,9% Solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/6/17 Lanzamiento de NOTI-FACEDRA, portal centroamericano para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamento de uso humano
Nota Informativa AEMPS, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
29/6/17 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión de 23 de junio de 2017)
Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
29/6/17 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017
Nota Informativa SG, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
28/6/17 Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
Nota Informativa SG, 1/2017

Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017

La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Med. Veterinarios
Med. uso Humano
27/6/17 Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MVET, 9/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Med. Veterinarios
27/6/17 Marcado CE falso en productos sanitarios fabricados por Ever Ready First Aid & Medical/Dixie Ems Supply, EEUU.
Nota Informativa PS, 12/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
27/6/17 Test de embarazo HCG y test de ovulación LH, fabricados por Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd, China. marcado CE falso
Nota Informativa PS, 11/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
27/6/17

La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2016
Nota Informativa AEMPS, 5/2017

Fecha de corrección de errores: 6 de julio de 2017

La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
27/6/17 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2016 La AEMPS Memoria
de actividades
26/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de emtricitabina/tenofovir alafenamida (Descovy®) en infección por VIH
(IPT, 25/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de opicapona (Ongentys®) en enfermedad de Parkinson
(IPT, 24/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina (Invokana®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 23/2017 - Versión 3)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina/metformina (Vokanamet®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 22/2017 - Versión 3)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dapagliflozina/metformina (Xigduo®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 21/2017 - Versión 3)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/6/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen &quotHaloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)
Nota Informativa MUH, 9/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
19/6/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de junio de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/6/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de mayo de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
19/6/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 6 de junio de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/6/17 Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas
(Actualizado a 15 de junio de 2017)
Med. Veterinarios Salud Veterinaria
15/6/17 Alerta farmacéutica R_19/2017: Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/6/17 ? Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Nota Informativa MUH (FV), 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/6/17 Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/6/17 Nota informativa de la reunión 190ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 7 de junio de 2017.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tolvaptán (Jinarc®) en poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD)
(IPT, 20/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®) en hepatitis C
(IPT, 19/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de selexipag (Uptravi®) en hipertensión pulmonar
(IPT, 18/2017 - Versión 1)
Corrección de erratas de 10 de agosto de 2017
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina/metformina (Synjardy®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 17/2017 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina (Jardiance®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 16/2017 - Versión 3)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células renales
(IPT, 15/2017 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/6/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma de células renales
(IPT, 14/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
2/6/17 Relación de repelentes de uso humano autorizados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios eficaces frente a garrapatas
Relación actualizada a 25 de mayo de 2017
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos

Mayo 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/5/17 Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
31/5/17 Posibilidad de que el teclado de las bombas de insulina “MiniMed 640G” deje de responder temporalmente
Nota Informativa PS, 10/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
30/5/17 Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España
Actualizada a 30 de abril de 2017.
Productos Sanitarios Productos sanitarios
de la
Directiva 93/42/CEE
26/5/17 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletines Anuales de
Farmacovigilancia de
medicamentos veterinarios
26/5/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen "amitriptilina". Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)
Nota Informativa MUH, 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
23/5/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de abril de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
23/5/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de mayo de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/5/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de mayo de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
11/5/17 Fraccionamiento de ficha técnica y prospecto de medicamentos centralizados
Nota Informativa MUH, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
11/5/17 Nota informativa de la reunión 189ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/5/17 Retirada del producto GOUTTES D'AMOUR
Nota Informativa ICM (MI), 3/2017 (R 4/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/5/17 Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento
Nota Informativa MUH (FV), 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
9/5/17 Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
9/5/17 Plan Anual de Trabajo de la AEMPS 2017 La AEMPS Planificación
estratégica
9/5/17 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión de 8 de mayo de 2017)
Inv. clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
5/5/17

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 9/2017

La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
5/5/17 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, enero - marzo 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosméticos
4/5/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guanfacina (Intuniv®) en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
(IPT, 13/2017 - Versión 2) - Corrección de erratas de 8 de junio de 2017
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
4/5/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida (Revlimid®) en linfoma de células del manto
(IPT, 12/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
4/5/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegaspargasa (Oncaspar®) en Leucemia Aguda Linfoblástica
(IPT, 11/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
4/5/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atalureno (Translarna®) en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne
(IPT, 10/2017 - Versión 2) - Corrección de erratas de 8 de junio de 2017
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
3/5/17 Alerta farmacéutica R_18/2017: Bleomicina Mylan 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
3/5/17 Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones
Nota Informativa AEMPS, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS

Abril 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/4/17 Alerta farmacéutica R_17/2017: Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/4/17 Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas
Nota Informativa MUH (FV), 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
27/4/17 Retirada del complemento alimenticio HONEY ALPHA solución
Nota Informativa ICM (MI), 2/2017 (R 3/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/4/17 La AEMPS y el Ministerio de Defensa firman un convenio para establecer el Depósito estratégico de medicamentos y productos sanitarios para emergencias y catástrofes
Nota Informativa AEMPS, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/4/17 Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
21/4/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de abril de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/4/17 Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR
Nota Informativa MUH, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
19/4/17 Alerta farmacéutica R_16/2017: Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/4/17 Nueva sección de preguntas y respuestas frecuentes La AEMPS Informa Preguntas y respuestas
frecuentes
19/4/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de marzo de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
18/4/17 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión de 18 de abril de 2017)
Inv. clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
12/4/17 Sección de Preguntas y respuestas sobre Cosmetovigilancia Vigilancia Cosmetovigilancia
11/4/17 Nota Informativa de la 49 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2017
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
7/4/17 Retirada del producto Revimax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2017 (R 2/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
6/4/17 Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
Nota Informativa AEMPS, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
6/4/17 Nota informativa de la reunión 188ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de abril de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/4/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de abril de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
5/4/17 Termómetros digitales e infrarrojos fabricados por Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd, China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
5/4/17 Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT
Nota Informativa PS, 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
5/4/17 Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones - Madrid, 3 de mayo de 2017 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
4/4/17 Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
4/4/17 Alerta Farmacéutica R_15/2017: Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715) ; Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67264, CN: 656714) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Marzo 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/3/17 Infografía sobre la información y simbología presente en los envases de los medicamentos
(Versión 2)
Industria Etiquetado y
prospectos
30/3/17 Alerta Farmacéutica R_14/2017: Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/3/17 Jeringas de gel de ácido hialurónico “Aqua secret HA” para relleno facial, fabricadas por Jointlaser Technology Ltd. China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
30/3/17 Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs
Nota Informativa MUH, 4/2017
Corrección de errores de 7 de abril de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
30/3/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Referencia: MUH, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
24/3/17 Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Nota Informativa AEMPS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/3/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guanfacina (Intuniv®) en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
(IPT, 9/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/3/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de marzo de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/3/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares
Referencia: MVET, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
22/3/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los profesionales veterinarios
Referencia: MVET, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
21/3/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/3/17 Alerta Farmacéutica R_13/2017: Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/3/17 Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine
Nota Informativa ICM (MI), 1/2017 (R 1/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
14/3/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/3/17 Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH (FV), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/3/17 Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
10/3/17 Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
10/3/17 Nota informativa de la reunión 187ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de marzo de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2017
Corrección de errores de 10 de marzo de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/3/17 Alerta Farmacéutica R_12/2017: Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
3/3/17 Retirada del mercado del medicamento veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP
Nota informativa MVET, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
3/3/17 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2017: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
3/3/17 Criterios específicos comunes para la acreditación, inspección y renovación de la acreditación de los CEIm Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
2/3/17 Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
1/3/17 Alerta Farmacéutica R_11/2017: Dalacin 300 mg cápsulas duras, 24 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
1/3/17 Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para la industria farmacéutica
(versión 6, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH
1/3/17 Comunicación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para los grupos investigadores
(versión 1, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH

Febrero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/2/17 Documento de consenso sobre medicamentos y conducción en España: Información a la población general y papel de los profesionales sanitarios Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
 y conducción
23/2/17 Editan una guía para ayudar a los investigadores en el desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades raras La AEMPS Informa Área de Prensa
22/2/17 Alerta Farmacéutica R_10/2017: Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/2/17 Alerta Farmacéutica R_09/2017: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/2/17 Informe de "Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2008-2015" Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
17/2/17 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Relación actualizada a 8 de febrero de 2017
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
17/2/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de febrero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/2/17 Alerta Farmacéutica R_08/2017: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/2/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brivaracetam (Briviact®) en epilepsia
(IPT, 8/2017 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/2/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/2/17 Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
Nota Informativa PS, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
14/2/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/2/17 Alerta Farmacéutica R_07/2017: Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/2/17 Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/2/17 Nota informativa de la reunión 186ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de febrero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
9/2/17 Nueva sección &quotVenta a distancia de medicamentos veterinarios&quot Med. Veterinarios Venta a distancia
de medicamentos
veterinarios
6/2/17 Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
6/2/17 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosméticos
6/2/17 Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
6/2/17 Alerta Farmacéutica R_05/2017: Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
3/2/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elbasvir y grazoprevir (Zepatier®) en hepatitis C crónica
(IPT, 7/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
2/2/17 Alerta Farmacéutica R_04/2017: Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
2/2/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de enero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Enero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eliglustat (Cerdelga®) en la enfermedad de Gaucher
(IPT, 6/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo
(IPT, 5/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/1/17 Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
Nota Informativa PS, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/1/17 Alerta Farmacéutica R_03/2017: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/1/17 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
24/1/17 Alerta Farmacéutica R_02/2017: Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/1/17 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2016
Corrección de errores de 25 de enero de 2017
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
24/1/17 Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Nota Informativa MUH, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/1/17 Actualización de la situación de suministro de Tuberculina
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/1/17 Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)
Nota Informativa PS, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
20/1/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de enero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células renales
(IPT, 4/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 2) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple en recaída y refractario
(IPT, 3/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en cáncer diferenciado de tiroides refractario a tratamiento con Iodo 131
(IPT, 2/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico
(IPT, 1/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/1/17 Retirada del mercado de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto Easysept Hydro Plus
Nota Informativa PS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/1/17 Alerta Farmacéutica R_01/2017: Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
Corrección de errores con fecha de 17 de enero de 2017.
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/1/17 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg y Testex Prolongatum 100 mg
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/1/17 Nota informativa de la reunión 185ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de enero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
9/1/17 Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
Nota Informativa MUH, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
5/1/17 RESOLUCIÓN de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el anexo I de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Legislación
España
Med. Uso Humano
Med. no sustituibles

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