Información 2010

Última actualització: 30/12/2010

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Diciembre 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/12/10 Nota informativa de la AEMPS sobre subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el año 2011 Industria Tasas
23/12/10 Nota informativa de la AEMPS sobre rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización el próximo 29 de diciembre La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/12/10 Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 - GEVRAMYCIN 80 mg La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
20/12/10 Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/12/10 Nota informativa: revisión del uso de avastín en tratamiento del cáncer de mama La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
16/12/10 Nota informativa 2010-17 sobre el Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
16/12/10 Nota Informativa 2010-16 Sitaxentan (Thelin®): Actualización de suspensión de comercialización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.
Seguridad
15/12/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 9 de diciembre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
15/12/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 1 de diciembre de 2010 La AEMPS Informa
Noas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/12/10 Nota Informativa 2010-15 Sitaxentan (Thelin®): Suspensión de comercialización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/12/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de noviembre 2010 La AEMPS Informa Informe mensual

Noviembre 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/11/10 Documento de Preguntas y Respuestas al Real Decreto 824/2010, de 25 de Junio Legislación
España
Industria
Lab. Farmacéuticos
26/11/10 Ampliación de la alerta farmacéutica nº 37/10: PEGINTRON 50MCG polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/11/10 Alerta farmacéutica nº 43/10: CYSTADANE 1g 1 frasco polvo oral La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/11/10 Nota informativa: celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
17/11/10 Alerta farmacéutica nº 42/10: VELCADE 3,5 mg 1 vial polvo para solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/11/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM): celebrada el 10 de noviembre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
08/11/10 Nota de Seguridad 017/Noviembre 2010: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
04/11/10 Alerta farmacéutica nº 41/10: TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/11/10 Nota informativa: Liberación de lotes de la vacuna Rotateq La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
02/11/10 Actualización de la nota informativa de la alerta farmacéutica nº 36/10: Modificación e inclusión de nuevos lotes La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
02/11/10 Alerta farmacéutica nº 40/10: ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos, 4 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/11/10 Nota Informativa de la reunión 116ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 6 de octubre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET

Octubre 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/10/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de octubre 2010 La AEMPS Informa Informe mensual
29/10/10 Nota informativa de la alerta nº 38/10 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
29/10/10 Alerta nº 39/10: RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/10/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de octubre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
28/10/10 Alerta farmacéutica nº 38/10: RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/10/10 Alerta farmacéutica nº 37/10: PEGINTRON polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/10/10 Nota Informativa sobre alerta farmacéutica R 36/2010: ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 y ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN: 656714 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
25/10/10 Nota de Seguridad 016/Octubre 2010: Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR™ Articular Surface Replacement y Depuy ASR™ XL Acetabular La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/10/10 Nota informativa sobre Altellus® (Adrenalina Autoinyectable): Retirada de existencias tras errores de administración
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/10/10 Alerta farmacéutica nº 36/10: ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 y ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN: 656714 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/10/10 Alerta farmacéutica nº 35/10: Cisplatino Mylan 1mg/ml - Viales de 50 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/10/10 Jornada Informativa para la industria farmacéutica de medicamentos veterinarios sobre el nuevo real decreto de variaciones RD 1091/2010 Eventos Med. Veterinarios
14/10/10 Jornada Informativa para la industria farmacéutica de medicamentos de uso humano sobre el nuevo real decreto de variaciones RD 1091/2010 Eventos Med. Uso Humano
13/10/10 Nota informativa: entrada en vigor del Real Decreto que actualiza el procedimiento de modificación de las autorizaciones de los medicamentos y jornadas informativas La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/10/10 Ampliación de la alerta farmacéutica nº 31/10: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/10/10 Alerta farmacéutica nº 34/10: Diane 35 diario - Caja de 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/10/10 Alerta farmacéutica nº 33/10): Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml (NR: 41604, CN: 640458 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/10/10 Alerta farmacéutica nº 32/10: NUTRINEAL PD4 con 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/10/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de septiembre 2010 La AEMPS Informa Informe mensual
05/10/10 Nota de Seguridad 15/Octubre 2010: Nueva información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
04/10/10 Alerta farmacéutica nº 31/10: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/10/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 07/10 sobre la retirada del producto FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT por incluir en su composición el principio activo sibutramina, no declarado en su etiquetado La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales

Septiembre 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/09/10 Nota de Seguridad 14/Septiembre 2010: Información complementaria a la nota de seguridad sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
24/09/10 Nota informativa de la AEMPS sobre retirada de todos los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/09/10 Nueva ampliación de la alerta farmacéutica Nº 26/10 - OCTAGAMOCTA La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/09/10 Nota informativa sobre rosiglitazona (Avandia®, Triángulo amarilloAvaglim®, Triángulo amarilloAvandamet®): suspensión de comercialización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/09/10 Ampliación de la alerta farmacéutica nº 26/10: OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión (NR: 66404) y OCTAGAMOCTA 100 mg/ml solución para perfusión (NR: 71501) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/09/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 14 de septiembre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
20/09/10 Nota Informativa de la reunión 115ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 8 de septiembre de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
20/09/10 Alerta por defecto de calidad nº 16/2010 de veterinaria: GUMBORIFFA (nº de registro 9246) del laboratorio MERIAL LABORATORIOS, S.A., lote L354082 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
16/09/10 Alerta farmacéutica nº 30/10: NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/09/10 Alerta farmacéutica nº 29/10: PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/09/10 Alerta farmacéutica nº 28/10: PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos, PANTOMICINA 500 E.S., 500 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/09/10 Nota informativa sobre el producto cosmético “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A. LA AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
13/09/10 Nota Informativa sobre los productos cosméticos "Laca para el cabello" comercializados por NOVASOL SPRAY S.A. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
03/09/10 El Gobierno aprueba un real decreto que actualiza el procedimiento de modificación de las autorizaciones de los medicamentos Web del MSPSI  
03/09/10 Nota informativa sobre actualización de la información sobre implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
03/09/10 Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España (01/01/1995 - 01/09/2010) (*Corrección de 13 de septiembre de 2010) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
02/09/10 Nota informativa sobre SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
02/09/10 Alerta farmacéutica nº 27/10: SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/09/10 Anexo a la nota informativa: Antisépticos para piel sana que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Relación de productos actualizada a 15 de julio de 2010
(* Reemplazado por el anexo de 1 de julio de 2011)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene

Agosto 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/08/10 Nota de Seguridad 13/Agosto 2010: Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
24/08/10 Alerta farmacéutica nº 26/10: OCTAGAMOCTA 50mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/08/10 Nota Informativa sobre los productos cosméticos “CALBER TALCO” y “CALBER TALCO PARA PIES”, comercializados por EUROPEA DE PRODUCTOS DE GRAN CONSUMO S.L. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
16/08/10 Informe final sobre seguridad de las vacunas frente a la gripe A H1N1 pandémica en España. Resultados del Plan de Farmacovigilancia de las vacunas pandémicas de 16 de noviembre de 2009 a 15 de marzo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Vacunas
12/08/10 Presentación de traducciones de prospectos y fichas técnicas de la AEMPS. Nota informativa para la industria farmacéutica. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
06/08/10 Nota Informativa: Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
04/08/10 Nota informativa sobre colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/08/10 Alerta farmacéutica nº 25/10: SINOGAN 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/08/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de julio 2010 La AEMPS Informa Informe mensual

Julio 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/07/10 Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.
Inv. Clinica
30/07/10 Alerta farmacéutica nº 24/10: VIAFLO PLASMALYTE 148 (pH 7,4), solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
28/07/10 Nota de Seguridad 012/Julio 2010: Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 y Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos, comercializados por PRIMO STYL La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
23/07/10 Nota informativa sobre el resultado final de la evaluación beneficio/riesgo de ketoprofeno de administración tópica La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/07/10 Nota informativa sobre la evaluación beneficio/riesgo de modafinilo La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/07/10 Nota informativa sobre la evaluación beneficio/riesgo de rosiglitazona La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/07/10 Nota informativa: Información sobre la detección de ADN de circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna frente a rotavirus Rotarix® La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
21/07/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de Deprancol® La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/07/10 Nota Informativa de la reunión 114ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 15 de julio de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
16/07/10 Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
15/07/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de julio de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
12/07/10 Alerta farmacéutica nº 23/10: CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/07/10 Nota de Seguridad 011/Julio 2010: Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil, Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín, comercializados por Ruher Ibérica S.A. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
09/07/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual
09/07/10 Alerta farmacéutica nº 22/10: PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/07/10 Nota de seguridad 010/2010: Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
08/07/10 Información complementaria a la Nota informativa sobre el producto cosmético para uñas “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
08/07/10 Jornada informativa para la industria farmacéutica de medicamentos de uso humano sobre el nuevo real decreto de laboratorios farmacéuticos Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
06/07/10 Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2009 Vigilancia Med. Veterinarios
05/07/10 Jornada informativa para la industria farmacéutica veterinaria sobre el nuevo real decreto de laboratorios farmacéuticos Eventos Med. Veterinarios
05/07/10 Alerta farmacéutica nº 21/10: RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Junio 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/06/10 Información sobre la regulación en España de productos sanitarios La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
28/06/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
25/06/10 El Gobierno aprueba un real decreto que refuerza las garantías de calidad de los medicamentos Web del MSPS  
25/06/10 Nota informativa sobre los productos de estética denominados DERMOPIGMENTO STUDIO GABY La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
23/06/10 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010 LA AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/06/10 Alerta por defecto de calidad nº 9/2010 de veterinaria: FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003 del laboratorio DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
21/06/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 15 de junio de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
18/06/10 Alerta farmacéutica nº 20/10: POLLENS 30 CH 6 dosis La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/06/10 Alerta farmacéutica nº 19/10: GLUCOSA MEIN 5% 500ML 12 frascos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/06/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 06/10 sobre la retirada del producto THE SENSUAL TEA – JINSHENKANG por incluir en su composición el principio activo vardenafilo, no declarado en su etiquetado La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
18/06/10 Nota de seguridad: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos La AMEPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/06/10 Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 de veterinaria: PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
14/06/10 Alerta farmacéutica nº 18/10: PLANTABEN polvo efervescente, 30 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/06/10 Nota Informativa de la reunión 113ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 9 de junio de 2010
Corrección de 9 de julio de 2010
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/06/10 Alerta farmacéutica nº 17/10: POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/06/10 Alerta farmacéutica nº 16/10: CORILISINA SPRAY, frasco con 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/06/10 Nota informativa para profesionales sanitarios: detección de ADN de circovirus porcino tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus Rotateq® La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
08/06/10 Nota Informativa de la Vigésimosexta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 31 de mayo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMUV
08/06/10 Nota Informativa de la Vigésimoquinta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 4 de marzo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMUV
04/06/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual
02/06/10 Nueva sección de medicamentos y conducción Industria Etiquetado y Prospectos
02/06/10 Nota de Seguridad 008/Junio 2010: Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU. Posible suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina, si el paciente no desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Mayo 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/05/10 Publicación de la Memoria anual de actividades de la AEMPS 2009 La AEMPS Memorias de actividades
28/05/10 Publicación de la AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España Publicaciones Guias / Otras Public.
26/05/10 Nota de Seguridad 007/Marzo 2010: Lentes de contacto fabricadas por RETILEN S.L. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/05/10 Alerta farmacéutica nº 15/10: PRAVASTATINA ALTER 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/05/10 Alerta farmacéutica nº 14/10: Disgren 600 mg polvo y disolvente para solución oral, 30 x 10 ml frascos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/05/10 Nota informativa sobre el producto cosmético “OCUNET LOCIÓN LIMPIADORA DE PÁRPADOS, PESTAÑAS Y BORDE PALPEBRAL”, comercializado por ANGELINI FARMACÉUTICA S.A. y fabricado por IVERS-LEE La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
24/05/10 Nota Informativa de la reunión 112ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 12 de mayo de 2010 La AEMPS Informa
Nots Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
21/05/10 Directrices para la resolución de variaciones de adecuación al RD 1345/2007 y otras variaciones coexistentes en el tiempo Industria Registro Med.
20/05/10 Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.
Inv. Clinica
18/05/10 Nota de Seguridad 006/Mayo 2010: Concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A, fabricado por Sequal Tecnologies INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota). Posible interrupción de la corriente de alimentación y apagado del concentrador de oxígeno en modo batería La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/05/10 Nota informativa sobre el producto cosmético “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”, comercializado por KAPALUA TRADING, S.A. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
17/05/10 Nota informativa: Advertencia sobre la oferta de Medicamentos Ilegales a través de Internet La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
14/05/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 05/10 sobre MMS (Miracle Mineral Solution) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
14/05/10 Alerta farmacéutica nº 13/10: ADAGEN 1,5 ml 250 U/ml unidad(es)/mililitro solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/05/10 Alerta por defecto de calidad nº 7/2010 de veterinaria: POULVAC MG BAC del laboratorio FORT DODGE VETERINARIA, S.A., lotes 1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
13/05/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de mayo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
12/05/10 Nuevo acceso a listado de laboratorios certificados para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección de BPL
10/05/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 04/10 sobre productos a base de Melatonina La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/05/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual
07/05/10 Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1») La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clinica
07/05/10 Alerta farmacéutica 12/10: Mixtard 30 INNOLET 100 UI/ml 5 plumas precargadas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Abril 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/04/10 Alerta por defecto de calidad 5/2010: Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
26/04/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso
Corrección de 27 de abril de 2010
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/04/10 Alerta por defecto de calidad 3/2010: UNISOLVE (Diluyente para la reconstitución de vacunas de uso veterinario) del laboratorio Intervet Schering-Plough, S.A, lote comercial A334A01 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
20/04/10 Alerta por defecto de calidad 4/2010: ESTRUMATE (número de registro 789 ESP) del laboratorio SCHERING-PLOUGH, S.A, lotes comerciales 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
16/04/10 Nota informativa: Advertencia sobre la oferta de tratamientos no autorizados basados en el uso de células madre La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
16/04/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de abril de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
16/04/10 Nota Informativa de la reunión 111ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 7 de abril de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/04/10 Alerta farmacéutica 11/10: Retirada de medicamentos de MAXFARMA La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/04/10 Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano
(*Corrección de 12 de abril de 2010)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
08/04/10 Nota informativa: Supresión de la calificación como medicamento publicitario y de las siglas EFP del etiquetado La AEMPS Iforma
Notas Informativas
La AEMPS
07/04/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual

Marzo 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/03/10 Nota de Seguridad 005/Marzo 2010: Prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 014/Septiembre 2010
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
31/03/10 Reunión sobre aspectos regulatorios de medicamentos de terapias avanzadas Eventos Med. Uso Humano
31/03/10 Alerta farmacéutica 10/10: BERIGLOBINA P 320 mg solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/03/10 Convocatoria de subvenciones de la AEMPS para actividades relacionadas con medicamentos y productos sanitarios La AEMPS Subv.actividades
29/03/10 Nota informativa: detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix® La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
25/03/10 Nota informativa: Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
23/03/10 Alerta farmacéutica 09/10: CLOPIDOGREL SANDOZ 75mg comprimidos recubiertos con película EFG La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/03/10 Alerta farmacéutica 08/10: CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75mg 28 comprimidos recubiertos EFG La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/03/10 Nota informativa sobre la retirada del mercado de los lotes A018A018, A018A019, A018A020 y A018A021 del medicamento veterinario “OVILIS TOXOVAX” , con nº Registro 1363 ESP, y lotes A028FE02, A029EE01, A032AE01 y A032BE01 del medicamento veterinario “PORCILIS BEGONIA”, con nº Registro 9199, titularidad de Intervet Schering-Pough S.A. La AEMPS Informa
Nots Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
15/03/10 Alerta farmacéutica 07/10: LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos LA AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/03/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 9 de marzo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
09/03/10 Nota Informativa de la reunión 110ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 3 de marzo de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/03/10 Alerta farmacéutica 06/10: Azitromicina KERN PHARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/03/10 Próxima celebración de las X Jornadas de Farmacovigilancia. Valladolid, 30 de septiembre - 1 de Octubre de 2010 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
04/03/10 Alerta farmacéutica 05/10: Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros, Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros y Herbensurina Deiters 150 G La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
02/03/10 Nota de Seguridad 004/Marzo 2010. TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA, utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch. Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre cuando el valor que se muestra en el glucómetro es superior a 400mg/dL. (*Corrección del nº de Lote el 3 de marzo de 2010) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Febrero 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
26/02/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual
23/02/10 Nota informativa sobre la alerta farmacéutica R 4/10 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
18/02/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre becaplermina (Regranex®): Contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/02/10 Nota de Seguridad 003/Febrero 2010: Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
17/02/10 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA, del 3 a 5 de mayo de 2010 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
16/02/10 Nota informativa: Nueva solicitud para las modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos La AEMPS Informa
Notas Informativas
 
Industria
16/02/10 Nota Informativa de la reunión 109ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 3 de febrero de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
15/02/10 Nota de Seguridad 002/Febrero 2010: Retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012, varios colores, fabricado por RSW International Ltd., Reino Unido, debido al riesgo de confusión entre las escalas de medida La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/02/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 9 de febrero de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
03/02/10 Nota informativa de Med. Ilegales: La AEMPS ordena la retirada de los productos DRAGO NOR PLUS, MELADORMO 3 mg y MELATONIN PURA 5 mg La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/02/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 03/10 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/02/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 02/10 La AEMPS Informa
Nots Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/02/10 Alerta de Medicamentos Ilegales Nº 01/10 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/02/10 Nota informativa sobre la retirada del mercado del lote L256305 del medicamento veterinario “GUMBORIFFA”, con número de registro 9246, y titularidad de Merial Laboratorios, S.A. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
03/02/10 Alerta farmacéutica 04/10: ABAD HAMON coadyuvante tratamiento hipertension 1.5G 20 filtros y ABAD HAMON tranquilizante 1.5G 20 filtros La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/02/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual

Enero 2010

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
22/01/10 Alerta farmacéutica 03/10: IntronA solución inyectable, plumas multidosis La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/01/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre natalizumab (Triángulo amarilloTysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/01/10 Nota informativa para profesionales sanitarios sobre sibutramina (Reductil®): suspensión cautelar de comercialización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/01/10 Alerta farmacéutica 02/10: LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/01/10 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 12 de enero de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
15/01/10 Informe sobre sospechas de reacciones adversas asociadas a las vacunas pandémicas frente a la gripe A/H1N1 notificadas al Sistema Español de Farmacovigilancia Humana. Informe de puesta al día del 16 de noviembre de 2009 al 11 de enero de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Vacunas
15/01/10 Alerta farmacéutica 01/10: PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med.
14/01/10 Nota Informativa de la reunión 108ª del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 13 de enero de 2010 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/01/10 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre 2009 La AEMPS Informa Informe Mensual
07/01/10 Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano Investigación Clínica Estudios Posautorización
05/01/10 Nota de Seguridad 001/Enero 2010. Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

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