Información 2012

Última actualització: 20/06/2013

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Diciembre 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
21/12/12 Tríangulo amarilloTredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa
Nota Informativa MUH (FV), 18/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
20/12/12 Nota Informativa de la 36 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Veterinarios, celebrada el 20 de diciembre de 2012.
Nota informativa MVET (CSMV), 05/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
19/12/12 Dabigatrán etexilato (Tríangulo amarilloPradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Nota Informativa MUH (FV), 17/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
19/12/12 Alerta Farmacéutica R 48/2012: Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 100 mg/16,7 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
18/12/12 Posibilidad de que con determinados desfibriladores externos automáticos Samaritan, modelos PAD 300 y PAD 300P, fabricados por HeartShine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga.
Nota Informativa PS, 18/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
18/12/12 Informe de posicionamiento terapéutico de bromuro de aclidinio (Eklira Genuair®/Bretaris Genuair®)
(PT/V1/15102012)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
 terapéutico
17/12/12 El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mejora el acceso de los pacientes a la prescripción y dispensación de medicamentos estupefacientes La AEMPS Informa Área de prensa
14/12/12 Nuevas revisiones de capítulos 1 y 7 y Anexo 2 de la Guía NCF que entran en vigor el 31 de enero de 2013 Industria Normas de
correcta fabricación
11/12/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
11/12/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de diciembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
10/12/12 Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano
Nota Informativa MVET, 08/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
05/12/12 Medicamentos Veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera
Nota Informativa MVET, 07/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
03/12/12 Nota informativa de la 2ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, celebrada el 27 de noviembre de 2012.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 02/2012
*Corrección de la referencia de 4 de diciembre de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CTSEF-VET
03/12/12 Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura
Nota Informativa MUH 18/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria

Noviembre 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
30/11/12 Nota Informativa de la reunión 140 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET),celebrada el 28 de noviembre 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
29/11/12 XII Jornadas de Farmacovigilancia – Tenerife, 9 y 10 de mayo de 2013 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
27/11/12 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 15v/2012: “Nobilis RT+IBm+ND+EDS con número de registro 1605 ESP y Nobilis RT+IBm+G+ND con número de registro 1336 ESP” La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
22/11/12 Actualización de la alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película (NR: 69551) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
21/11/12 Desinmovilización de dos lotes de la vacuna antigripal Chiroflu
Nota Informativa AEMPS, 15/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Vacunas
21/11/12 Alerta farmacéutica nº I 47/2012: Desinmovilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe Chiroflu suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (25 G, 5/8") (NR: 62792, CN: 653368) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
20/11/12 Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
Nota Informativa MUH, 17/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
20/11/12 Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
Información actualizada a 14 de diciembre de 2012
Nota Informativa MUH (FV), 16/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
19/11/12 Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros
Nota Informativa MUH, 16/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/11/12 El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad lanza una campaña para concienciar del riesgo de consumir medicamentos comprados en webs ilegales La AEMPS Informa Área de prensa
16/11/12 Retirada de varios productos con hidroquinona
Nota Informativa ICM/MI, 22/2012 (R 24/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
16/11/12 Celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2012
Nota Informativa AEMPS, 14/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
15/11/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 6 de noviembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
15/11/12 Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas
Nota Informativa AEMPS, 13/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Vacunas
14/11/12 Campaña contra la venta ilegal de medicamentos en Internet: “No compres medicamentos en webs ilegales. Es un error fatal para tu salud” La AEMPS Informa Campañas
14/11/12 Alerta farmacéutica nº I 47/2012: Desinmovilización del lote 128702C de la vacuna de la gripe Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
* 15/11/2012: Corrección de errores 		La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
14/11/12 Retirada de varios productos ilegalmente comercializados como adelgazantes
Nota Informativa ICM/MI, 21/2012 (R 23/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
14/11/12 Publicación de la Guía del paciente portador de dispositivos de estimulación cardiaca en seguimiento remoto Publicaciones Guías y otras
publicaciones
12/11/12 Nota informativa de la 1ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de noviembre de 2012.
Nota informativa MVET (CODI-VET), 1 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODI-VET
08/11/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
07/11/12 Nota Informativa de la reunión 139 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET),celebrada el 31 de octubre 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET

Octubre 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/10/12 Nota Informativa de la 35 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Veterinarios, celebrada el 25 de octubre de 2012.
Nota informativa MVET (CSMV), 04/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
30/10/12 Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de un ensayo clínico con medicamentos
Nota Informativa MUH, 15/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Inv. Clínica
30/10/12 Actualización de la situación del medicamento doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx)
Nota Informativa MUH, 13/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
29/10/12 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2012 (Actualizado a 25 de octubre de 2012)
 		 Med. Veterinarios Salud Veterinaria
25/10/12 Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.
Nota Informativa AEMPS, 12/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Vacunas
25/10/12 Alerta farmacéutica nº I 47/2012: Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
24/10/12 Alerta farmacéutica nº R 46/2012: Sorbisterit, 500 g La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
23/10/12 Alerta farmacéutica nº R 45/2012: Azitromicina Stada 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco, 1 frasco de 15 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
23/10/12 Nota aclaratoria sobre la resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 Y J02
Nota Informativa AEMPS, 11/2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
22/10/12 El Gobierno reforzará la Ley del Medicamento para ofrecer más garantías de seguridad y evitar la entrada de fármacos falsificados La AEMPS Informa Área de prensa
22/10/12 Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados
Nota Informativa MUH (FV), 15/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
22/10/12 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre
Nota Informativa AEMPS, 10/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
22/10/12 Retirada del producto NOLEPSIA
Nota Informativa ICM/MI, 20/2012 (R 22/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Med. Ilegales
22/10/12 Retirada del producto EPILEASE
Nota Informativa ICM/MI, 19/2012 (R 21/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Med. Ilegales
22/10/12 Retirada del mercado y cese de comercialización del cosmético Physiogel® A.I. Protect
Nota Informativa COS, 07/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Seguridad
16/10/12 Posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania
Nota Informativa PS, 17/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
16/10/12 Alerta farmacéutica nº R 44/2012: Hipertene 10 mg 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
16/10/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de octubre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
15/10/12 Jornada informativa sobre el nuevo reglamento comunitario de Productos Cosméticos, 31 de octubre de 2012 Eventos Cosméticos, Productos
de Cuidado Personal
y Biocidas
10/10/12 Alerta farmacéutica nº R 43/2012: Citrato de galio (67GA) CIS bio international 74 MBq/ml solución inyectable, 1 vial multidosis de 37-1.110 Mbq La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
10/10/12 Circular 4/2012: Renovación Quinquenal de Medicamentos Veterinarios
 		 La AEMPS Informa
Circulares
 		 Med. Veterinarios
08/10/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
08/10/12 Alerta farmacéutica nº R 42/2012: Infanrix Hexa 1 vial + 1 jeringa + 2 agujas La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
05/10/12 Nota Informativa de la reunión 138 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET): celebrada el 3 de octubre 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/10/12 Garantías sanitarias de los productos cosméticos
Nota Informativa COS, 06/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
04/10/12 Acuerdo marco de colaboración interministerial y judicial por el que se establece el protocolo a seguir en la aprehensión, análisis, custodia y destrucción de drogas tóxicas, estupefacientes o sustancias psicotrópicas
 		 Med. Uso Humano
 		 Estupefacientes
y Psicótropos
02/10/12 IX Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países iberoamericanos (EAMI): “desafíos regulatorios de la globalización y el acceso a medicamentos de calidad”
Nota Informativa AEMPS, 9/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 AEMPS
02/10/12 Retirada del producto Actra SX cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 18/2012 (R 20/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Ilegales
01/10/12 Alerta farmacéutica R_41/2012: Conoxia gas medicinal criogénico, 1 recipiente de 21 litros (NR: 67167, CN: 652549) y Conoxia gas medicinal criogénico, 1 recipiente de 31 litros (NR: 67167, CN: 652550) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano

Septiembre 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
25/09/12

Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Traitant Eclaircissant Pour La Teint
Nota Informativa ICM/MI, 17/2012 (R 19/2012)

 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
24/09/12 Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular

(Ref UT/V1/26062012)

 Med. Uso Humano

Informes de Utilidad
Terapéutica
21/09/12 Alerta farmacéutica R_40/2012: Levothroid 500 microgramos polvo para solución inyectable IV, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
20/09/12 Alerta farmacéutica R_39/2012: Thyphim VI suspensión inyectable, 1 jeringa precargada La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
20/09/12 Inicio del envío telemático a la AEMPS de los informes periódicos de seguridad (IPS/PSUR)
Nota Informativa MUH 14/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
19/09/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de septiembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
19/09/12 Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
19/09/12 Alerta farmacéutica R_38/2012: Depocyte 50mg 1 vial suspensión para inyección La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
14/09/12 Circular 3/2012: Asistencia Técnica de Productos Sanitarios
* 27/09/2012: Corrección de errores materiales apreciados en la misma 		La AEMPS Informa
Circulares
 		 Productos Sanitarios
11/09/12 Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas.
Nota Informativa AEMPS, 10/2012
* Actualización de la nota informativa MUH, 1/2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
10/09/12 Nota Informativa de la reunión 137 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET): celebrada el 5 de septiembre 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/09/12 Nota Informativa de la 34 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Veterinarios, celebrada el 4 de septiembre de 2012.
Nota informativa MVET (CSMV), 03/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
07/09/12 Alerta farmacéutica R_37/2012: N8 2000 UI/VIAL 4 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/09/12 Alerta farmacéutica R_36/2012: Cetirizina RatioPharm 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/09/12 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA), en la AEMPS 2012 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
06/09/12 Alerta farmacéutica R_35/2012: Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
04/09/12 Alerta farmacéutica R_34/2012: Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano

Agosto 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
30/08/12 Alerta farmacéutica R_33/2012: Oliclinomel N8-800 emulsión para perfusión, N.R. 65419 C.N. 835272 y Oliclinomel N7-1000E emulsión para perfusión, N.R. 64361, C.N. 961961 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
30/08/12 Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Nota Informativa SG, 04 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
29/08/12 Alerta farmacéutica R_32/2012: Paracetamol Actavis 10 mg/ml solución para perfusión, 10 víales de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
29/08/12 Alerta farmacéutica R_31/2012: Ventolin HFA inhaler (90 mcg, 200 metered inhalations) La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
28/08/12 Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD-4232, si la muestra de sangre es insuficiente
Nota Informativa PS, 16/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
27/08/12 Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/08/12 Información relativa a productos de las marcas Deliplus y Solcare
Nota Informativa COS, 05/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Seguridad
13/08/12 Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania
Nota Informativa PS, 15/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
10/08/12 Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 14/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
09/08/12 Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
Nota Informativa MUH, 12/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
07/08/12 Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios
Nota Informativa MVET, 06/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
03/08/12 Alerta farmacéutica nº R 30/2012: Timoglobulina, 1 vial de polvo liofilizado La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
03/08/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de julio de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
02/08/12 Instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Nota Informativa MUH, 13/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria

Julio 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/07/12 La AEMPS publica las instrucciones a la industria para el cambio en los formatos de los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 9/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
31/07/12 Actualización de las instrucciones para la comunicación de defectos de calidad La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
26/07/12 Actualización del documento de Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C en pacientes infectados por el VIH, en trasplantados de hígado y en población pediátrica

(Ref RU/V2/20072012.2)

 Med. Uso Humano Med. en
Situaciones Especiales
24/07/12 Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración
Nota Informativa MUH (FV), 13/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
20/07/12 Alerta farmacéutica nº R 29/2012: Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 300mg/50ml
 		 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
18/07/12 Posición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios respecto a las garantías de los medicamentos genéricos
Nota Informativa AEMPS, 8/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
18/07/12 2ª ampliación de la alerta farmacéutica nº R 26/2012: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
17/07/12 Nueva sección de Preguntas y Respuestas sobre la Legislación Europea de Farmacovigilancia
 		 Industria Farmacovigilacia
Humana
16/07/12 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
Nota Informativa MUH, 12/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Inv. Clínica
13/07/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de julio de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
12/07/12 Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Nota Informativa MUH, 11/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
12/07/12 Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica
Nota Informativa AEMPS, 7/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
12/07/12 Detección en el mercado estadounidense de falsificaciones del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip® EXTRA (LT300)
Nota Informativa PS, 14/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Productos Falsificados
12/07/12

Informe de actuaciones de la "Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011"
Nota Informativa ICM/MI, 16/2012

 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
11/07/12 Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH, 10/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
10/07/12 Portal europeo de notificación de productos cosméticos CPNP: manual de usuario en español
Nota Informativa COS, 04/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
10/07/12 Alerta Farmacéutica nº R 28/2012: Allergovit La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
10/07/12 Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Nota Informativa ICM/MI, 15/2012 (R 18/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/07/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
09/07/12 Nota informativa de la reunión 136 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de julio de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Seguridad
06/07/12 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2012
Nota Informativa AEMPS, 6/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
05/07/12 Anexo a la nota informativa: Productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Relación de productos actualizada a 2 de julio de 2012.
(* Reemplazado por el anexo de 17 de junio de 2013) 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
05/07/12 Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Nota Informativa ICM/MI, 14/2012 (R 17/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/07/12 Ambrisentan (Tríangulo amarilloVolibris®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Nota Informativa MUH (FV), 12/2012
*06/07/2012: corrección de la fecha de publicación en el pdf 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
05/07/12 Memoria anual del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del año 2011 La AEMPS
Estructura		 Comité de Seguridad
de Medicamentos
de Uso Humano
05/07/12 Alerta farmacéutica nº R 27/2012: Aceclofenaco Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 70982, CN: 671961) y Aceclofenaco Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 70982, CN: 671962) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
04/07/12 Criterios de consenso, ámbitos de certificación y desviaciones encontradas en las inspecciones en la aplicación de los principios BPL Industria Inspección de Buenas
Prácticas de Laboratorio
04/07/12 Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318
 		 Productos Sanitarios
 		 Organismo Notificado 0318
y Certificación 13485
04/07/12 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2012
Nota Informativa SG, 03 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria

Junio 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
29/06/12 Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2012- 2015 Publicaciones Guías / Otras Public.
29/06/12 Actualización de los listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción (Grupos A, C, H, J, L, N y S) Industria
Etiquetado y prospectos		 Medicamentos
y conducción
26/06/12 Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Nota Informativa PS, 13/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
25/06/12 Trimetazidina (idaptan®, trimetazidina EFG): restricción de indicaciones
Nota Informativa MUH (FV), 11/2012
*Modificación de 27 de junio de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
25/06/12 Doripenem (Doribax®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial
Nota Informativa MUH (FV), 10/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
20/06/12 Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Nota informativa AEMPS, 5/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
18/06/12 Circular 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros La AEMPS Informa
Circulares
 		 Industria
18/06/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de junio de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
15/06/12 Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel
Nota Informativa MUH (FV), 09/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
15/06/12 Utilización de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia
Nota Informativa MUH (FV), 08/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
14/06/12 El Parlamento Europeo aprueba las medidas para reforzar la seguridad de las prótesis mamarias impulsadas por España La AEMPS Informa Área de prensa
13/06/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
13/06/12 Nota informativa de la reunión 135 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de junio de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2012
*Modificación de 23 de julio de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas
 		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/06/12 Consejos de la AEMPS sobre tatuajes temporales: riesgos de la Henna negra Cosméticos
 		 Cosméticos e Higiene
11/06/12 Consejos de la AEMPS sobre protección solar Cosméticos
 		 Cosméticos e Higiene
11/06/12 Circular nº 1/2012: Normas vacunas antigripales (Campaña 2012/2013) La AEMPS Informa
Circulares		 Med. Uso Humano
Vacunas
11/06/12 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2011
 		 Vigilancia
 		 Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
07/06/12 Rectificación en la ampliación de la alerta farmacéutica R 26/2012: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
07/06/12 Recomendación sobre medicamentos veterinarios a base de clorhidrato de benazeprilo distintos de los “Fortekor” y denominaciones asociadas
Nota informativa MVET, 05/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
07/06/12 Corrección de la instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “Fortekor” y sus denominaciones asociadas
Nota informativa MVET, 04/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
07/06/12 Ampliación de la alerta farmacéutica nº R 26/2012: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
06/06/12 Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
Nota Informativa PS, 12/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
01/06/12 Brivudina (Brinix®, Nervinex® y Nervol®): interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas
Nota Informativa MUH (FV), 07/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad

Mayo 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/05/12 Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa AEMPS, 4/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
28/05/12 Retirada del producto NUEZ DE LA INDIA-MAGICNUEZ
Nota Informativa ICM/MI, 13/2012 (R 16/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/05/12 Ampliación de la alerta farmacéutica nº R 14/2012: Cefixima Sandoz 100 mg / 5 ml Granulado Para Suspensión oral, 1 frasco de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
25/05/12 Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
Nota Informativa PS, 11/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
25/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 26/2012: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
24/05/12 Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
Nota Informativa PS, 10/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
24/05/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 16 de mayo de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
24/05/12 Uno de cada cuatro medicamentos debe incluir un distintivo para alertar de su interacción con la conducción La AEMPS Informa Área de prensa
24/05/12 Finaliza la evaluación del pictograma de conducción en los medicamentos autorizados
Nota Informativa MUH, 9/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
24/05/12 Información sobre problemas de suministro de medicamentos
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
23/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 25/2012: Aciclovir Mylan 50 mg/g crema, 1 tubo de 2 g (C.N. 875708) y Aciclovir Mylan 50 mg/g crema, 1 tubo de 15 g (C.N. 875716) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
18/05/12 Recomendaciones para la no utilización de hormona del crecimiento en la recuperación de enfermedades neurológicas cerebrales y periféricas Med. Uso Humano Med. en
situaciones especiales
18/05/12 Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa AEMPS, 3/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/05/12 Desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa MUH, 8/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 24/2012: Aceclofenaco Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos y Aceclofenaco Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
16/05/12 Prótesis de cadera metal-metal
Nota Informativa PS, 09/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
16/05/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
14/05/12 Nota informativa sobre los productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos
Nota Informativa COS, 03/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Biocidas
14/05/12 Relación de productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos autorizados por la AEMPS. Relación de productos actualizada a 10 de mayo de 2012.
(* Reemplazada por la relación de productos actualizada a 28 de agosto de 2014) 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Biocidas
14/05/12 Nota Informativa de la 33 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Veterinarios, celebrada el 25 de abril de 2012.
Nota informativa MVET (CSMV), 02/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
11/05/12 Nota Informativa de la reunión 134 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET): celebrada el 9 de mayo de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 23/2012: Ciprofloxacino Taucip, Cunesin y Globuce La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
10/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 22/2012: Luase 50 mg comprimidos , 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
09/05/12 Rectificación en la Alerta farmacéutica R_05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
09/05/12 Rectificación en la Alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR: 69551)
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
09/05/12 Formas de realizar el pago telemático de las tasas de la AEMPS
Nota Informativa SG, 02 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
08/05/12 Alerta farmacéutica nº R 21/2012: Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
08/05/12 Retirada del producto PORNSTAR
Nota Informativa ICM/MI, 12/2012 (R 15/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
08/05/12 Alerta farmacéutica nº R 20/2012: Sinsumin 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
08/05/12 Alerta farmacéutica nº R 19/2012: Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 73539, CN: 677588) y Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 73539, CN: 677587) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
08/05/12 Alerta farmacéutica nº R 18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 69551, CN: 653221) y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 69551, CN: 653213) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
08/05/12 Alerta farmacéutica nº R 17/2012: Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 71437, CN: 663992) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 71437, CN: 663991) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/05/12 2ª ampliación de la alerta farmacéutica nº R 5/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/05/12 Alerta farmacéutica nº R 16/2011: Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos, 100 comprimidos (NR: 74472, CN: 682471) y Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos, 100 comprimidos (NR: 74473, CN: 682472) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
04/05/12 Alerta Farmacéutica nº R 15/2012: Aciclovir Bexal 5% crema, 1 tubo de 2 g (C.N.: 658190) y Aciclovir Bexal 5% crema, 1 tubo de 15 g (C.N.: 658191)
 		 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
03/05/12 Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
Nota Informativa PS, 08/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad

Abril 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
27/04/12 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 5v/2012: “Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros”, con número de registro 2114 ESP. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
26/04/12 Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc., EEUU
Nota Informativa PS, 07/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
25/04/12 Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck´s Pharmacy
Nota Informativa ICM/MI, 11/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/04/12 Retirada del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE por incluir en su composición clobetasol
Nota Informativa ICM/MI, 10/2012 (R 14/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/04/12 Alerta Farmacéutica nº R 14/2012: Cefixima Sandoz 100 mg / 5 ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
24/04/12 Alerta Farmacéutica nº R 13/2012: Anastrozol Tarbis 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
 		 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
23/04/12 Alerta Farmacéutica nº R 12/2012: Anastrozol Kern Pharma 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
 		 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
 
20/04/12 Fingolimod (Tríangulo amarilloGilenya®): conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 06/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
17/04/12 Ampliación del la alerta farmacéutica nº R 5/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
17/04/12 Nota informativa de la reunión 133 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de abril de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
16/04/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
13/04/12 Alerta farmacéutica nº R 11/2012: SILKIS 3 mcg/g pomada, 100 g La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
13/04/12 Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Nota Informativa ICM/MI, 09/2012 (R 13/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
11/04/12 Marcado CE indebido en implantes ortopédicos en los que figura Impol Instrumental e Implantes, Brasil, como fabricante
Nota informativa PS, 06/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
10/04/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
04/04/12 Alerta farmacéutica nº R 10/2012: Avonex 30mcg/0,5ml solución inyectable, 4 jeringas precargadas La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
03/04/12 Desabastecimiento de Viaspan, solución para conservación de órganos y alternativas disponibles
Nota Informativa MUH, 7/2012

La AEMPS Informa
Notas Informativas

 Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
03/04/12 Instrucciones sobre la inclusión del “triángulo amarillo” en el material promocional de los medicamentos
Nota Informativa MUH, 6 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
02/04/12 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su memoria anual de actividades 2011
Nota informativa AEMPS, 2/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
02/04/12 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2011 La AEMPS Memoria
de actividades

Marzo 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
30/03/12 Alerta farmacéutica nº R 09/2012: Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
30/03/12 Alerta farmacéutica nº R 08/2012: Viaspan solución para la conservación de órganos 6 bolsas de 1 litro La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
30/03/12 Actualización de la nota informativa DC 13/2011
Nota informativa ICM (CONT), 1/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
29/03/12 Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación
Nota Informativa MUH (FV), 05/2012
*Modificación de 10 de mayo de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
27/03/12 Resolución, de 23 de marzo de 2012, de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el Anexo I de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio Legislación
España		 Industria
Comercio Exterior
27/03/12 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 1v/2012: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de varios medicamentos veterinarios del Laboratorio OVEJERO, S.A. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
22/03/12 Alerta farmacéutica nº R 07/2012: Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión y Glucosa Physan 5% solución para perfusión La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
21/03/12 Alerta farmacéutica nº R 06/2012: Mag3 Technescan 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica, 5 viales de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
20/03/12 Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C en pacientes infectados por el VIH, en trasplantados de hígado y en población pediátrica Med. Uso Humano Med. en
situaciones especiales
20/03/12 Retirada del mercado y cese de comercialización de cosméticos Blondme Crystal
Nota Informativa COS, 02/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Seguridad
16/03/12 Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 04/2012
*Modificación de 21 de marzo de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
14/03/12 Alerta farmacéutica nº R 05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
13/03/12 Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto "Eye See All in One Solution + Hyaluronate", fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda
Nota Informativa PS, 05/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
13/03/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
12/03/12 Publicación de nuevos listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupo J y Grupo V) Industria
Etiquetado
y prospectos		 Medicamentos
y conducción
09/03/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 6 de marzo de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
08/03/12 Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/03/12 Actualización de la alerta farmacéutica R22/2008: Accusol La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
06/03/12 Nota informativa de la reunión 132 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 29 de febrero de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
02/03/12 Retirada del producto L-5HTP 60 cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 08/2012 (R 12/2012)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
02/03/12 Publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP)
Nota Informativa PS, 04/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad

Febrero 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
29/02/12 Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Nota Informativa MUH, 5/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
29/02/12 Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Nota Informativa MUH, 4/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
27/02/12 Cooperación entre las Agencias de Medicamentos y Productos Sanitarios de España y de Bosnia y Herzegovina
Nota Informativa AEMPS, 1/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
24/02/12 Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota informativa MVET, 03/2012
*Modificación de 15 de junio de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
24/02/12 Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios que contengan las sustancias activas “CEFQUINOMA” y “CEFTIOFUR”
Nota informativa MVET, 02/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
24/02/12 Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y denominaciones asociadas
Nota informativa MVET, 01/2012
 		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
23/02/12 Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Nota Informativa MUH, 3 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
22/02/12 Alerta farmacéutica nº R 04/2012: Nutriflex La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
22/02/12 Información adicional en relación con la retirada del producto THE SENSUAL TEA – JINSHENKANG
Nota Informativa ICM/MI, 07/2012 (IA R 06/2010)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
20/02/12 Portal europeo de notificación de productos cosméticos CPNP
Nota Informativa COS, 01/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
17/02/12 Aliskireno (Tríangulo amarilloRasilez®, Tríangulo amarilloRiprazo®, Tríangulo amarilloRasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 03/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
17/02/12 Tríangulo amarilloVictrelis® (boceprevir): interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, darunavir y lopinavir
Nota Informativa MUH (FV), 02/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
17/02/12 Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España (01/01/1995-31/12/2011) La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
14/02/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 7 de febrero de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
14/02/12 Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Nota Informativa MUH, 2 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
10/02/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
07/02/12 Alerta farmacéutica nº R 03/2012: Inzitan, 6 ampollas La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
07/02/12 Alerta farmacéutica nº R 02/2012: Hidrocloruro de Bendamustina 2,5mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
06/02/12 Alerta farmacéutica nº R 01/2012: Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
06/02/12 Nota informativa de la reunión 131 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 1 de febrero de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
06/02/12 Nota Informativa de la 32 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 31 de enero de 2012.
Nota informativa MVET (CSMV), 01/2012
*Corrección de la referencia de 4 de diciembre de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
06/02/12 Nota informativa de la 1ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 30 de enero de 2012.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 01/2012
*Corrección de la referencia de 4 de diciembre de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CTSEF-VET
03/02/12 Retirada del producto MALE TONIC ENHANCER EXTRA STRONG 6 HERBAL capsules
Nota Informativa ICM/MI, 06/2012 (R 11/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
02/02/12 Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Nota Informativa PS, 03/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad

Enero 2012

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/01/12 Retirada del producto DOIMAS cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 05/2012 (R 10/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
31/01/12 Retirada de los productos START UP FOR MAN 100% BOOSTER y ULTIMATE V
Nota Informativa ICM/MI, 04/2012 (R 09/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
30/01/12 Anexo a la nota informativa: Productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Relación de productos actualizada a 13 de enero de 2012.
(* Reemplazado por el anexo de 2 de julio de 2012) 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
24/01/12 Retirada del producto QIAPI 1
Nota Informativa ICM/MI, 03/2012 (R 08/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
24/01/12 Posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
Nota informativa PS, 02/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
20/01/12 Fingolimod (Triángulo amarilloGilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 01/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
20/01/12 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
19/01/12 Retirada del producto PASSION POWER
Nota Informativa ICM/MI, 02/2012 (R 07/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
19/01/12 Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Triángulo amarilloMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Nota informativa MUH, 1 /2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/01/12 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
Nota informativa PS, 01/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
13/01/12 Retirada de varios productos ilegales
Nota Informativa ICM/MI, 01/2012 (R 01/2012, R 02/2012, R 03/2012, R 04/2012, R 05/2012, R 06/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012 		La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/01/12 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de enero de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
12/01/12 Nota informativa de la reunión 130 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de enero de 2012.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/01/12 Nota informativa de la reunión 129 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 30 de noviembre de 2011.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2011		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/01/12 Tasas de la AEMPS para el año 2012
Nota Informativa SG, 01/2012		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
04/01/12 Notificación de sospechas de reacciones adversas
(Actualizado a 2 de enero de 2012)		 Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. de Uso Humano

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