Información 2011

Última actualització: 17/04/2012

Archivo

Diciembre 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
26/12/11 Alerta farmacéutica nº R 36/2011: Nutriflex emulsión para perfusión La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/12/11 Aliskireno (Triángulo amarilloRASILEZ®, Triángulo amarilloRIPRAZO®, Triángulo amarilloRASILEZ HTC®): revaluación del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 28/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
23/12/11 Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Nota Informativa MUH (FV), 27/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/12/11 Nuevo procedimiento telemático para solicitar y emitir certificados de cosméticos
Nota Informativa COS, 08/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
16/12/11 Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg
Nota Informativa ICM/MI_R, 17/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
16/12/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de diciembre de 2011.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
16/12/11 La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas
Nota Informativa MUH (FV), 26/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/12/11 Alerta farmacéutica nº R 35/2011: Tomudex 1 vial de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/12/11 Alerta farmacéutica nº R 34/2011: Vistide 375 mg 1 vial 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/12/11 Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria.
Nota informativa MVET, 7/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
14/12/11 Nota Informativa de la 31 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 20 de septiembre de 2011.
Nota informativa MVET (CSMV), 03/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMUV
13/12/11 Alerta farmacéutica nº R 33/2011: BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable

La AEMPS Informa
Alertas

Med. Uso Humano
12/12/11 Alerta farmacéutica nº R 32/2011: Ecalta 100 mg 1 vial polvo + disolvente

La AEMPS Informa
Alertas

Med. Uso Humano
12/12/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
07/12/11 Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido
Nota informativa PS, 28/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
05/12/11 Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa ICM (CONT) PSUM, 7/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
05/12/11 Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH (FV), 25/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/12/11 Resolución por la que se crean sellos electrónicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nota Informativa SG, 4/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
05/12/11 Resolución por la que se regula la utilización de un sistema de código seguro de verificación en los documentos emitidos electrónicamente por la AEMPS
Nota Informativa SG, 3/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/12/11 Domperidona y riesgo cardiaco.
Nota Informativa MUH (FV), 24/2011
* Corrección de errores de 14 de diciembre de 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
02/12/11 Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma.
Nota Informativa MUH (FV), 23/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
01/12/11 Entrada en vigor de la nueva revisión del anexo 14 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación

Industria

Normas de
correcta fabricación

Noviembre 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/11/11 Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet
Nota Informativa ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011

La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Uso Humano
Med. Ilegales
30/11/11 Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro
Nota Informativa MUH, 20/2011

La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
30/11/11

Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT) PSUM, 6/2011

La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
30/11/11 Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.
Nota informativa ICM (CONT) / DC, 106/2011

La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
23/11/11 Alerta farmacéutica nº R 31/2011: Busilvex 6 mg/ml 8 viales 10 ml concentrado para solución para perfusión

La AEMPS Informa
Alertas

Med. Uso Humano
23/11/11 Alerta farmacéutica nº R 30/2011: Velcade 3,5 mg 1 vial polvo para solución inyectable

La AEMPS Informa
Alertas

Med. Uso Humano
23/11/11 Circular nº 4/2011: Modificación de la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos en relación con las exportaciones al Principado de Andorra de medicamentos de uso humano registrados en España.
*Sustituida por la circular nº 1/2015
La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
21/11/11 Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
14/11/11 Publicación de las comunicaciones de las jornadas de la XI jornadas de Farmacovigilancia - Bilbao, 29 y 30 de septiembre de 2011 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
10/11/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de noviembre de 2011.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
08/11/11 Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 19/2011

La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Uso Humano

08/11/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
04/11/11 Retirada del mercado de todos los lotes del producto "Colgate Periogard Clorhexidina Colutorio Bucal sin Alcohol", con nº de registro 1173-DENT
Nota Informativa COS, 07/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
04/11/11 Nota informativa PS, 26/2011: Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
04/11/11 Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de varios cosméticos comercializados por ESTELCA S.L.U.
Nota Informativa COS, 06/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
04/11/11 Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia.
Nota Informativa MUH (FV), 22/2011.
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/11/11 Nota informativa de la reunión 128 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 2 de noviembre de 2011.
Nota informativa MVET, 10/2011.
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
03/11/11 IX Jornadas de Inspección Farmacéutica – Barcelona, 22 y 23 de marzo de 2012 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos

Octubre 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/10/11 Alerta farmacéutica nº R 29/2011: Vibravenosa 1 ampolla de 5 ml y 100 ampollas de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/10/11 Publicación de las Ayudas para el fomento de la investigación clínica independiente. Convocatoria 2011 Inv. Clínica Convocatoria de ayudas
a la Investigación
27/10/11 Dabigatrán (Triángulo amarilloPradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal
Nota Informativa MUH (FV), 21 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Ned. Uso Humano
Seguridad
27/10/11 Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes
Nota Informativa MUH (FV), 20 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Ned. Uso Humano
Seguridad
27/10/11 Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Nota Informativa MUH (FV), 19 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Ned. Uso Humano
Seguridad
27/10/11 Alerta farmacéutica nº R 28/2011: Olanzapina Apotex 15mg 28 comprimidos bucodispersables EFG La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/10/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios rediseña su web www.aemps.gob.es para facilitar el acceso a la información a profesionales y ciudadanos La AEMPS Informa Área de prensa
25/10/11 Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización
Nota informativa MUH, 18/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
21/10/11 Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer
Nota informativa MUH (FV), 18/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/10/11 Cese de comercialización e inmovilización del jabón líquido Dermolit* y suspensión de las actividades de fabricación de la empresa que lo fabrica
Nota Informativa COS, 05/2011 - Corrección de errores de 25 de octubre de 2011*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
21/10/11 Alerta farmacéutica nº R 27/2011: ADVAGRAF 0,5mg 30 cápsulas duras de liberación prolongada La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/10/11 Publicación del libro de resúmenes de la XI Jornadas de Farmacovigilancia - Bilbao, 29 y 30 de septiembre de 2011 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
19/10/11 Alerta farmacéutica nº R 26/2011: TRIGON DEPOT 5 ampollas de 1ml y 1 ampolla de 1ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/10/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de octubre de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 9/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
14/10/11 Riesgo para la salud derivado de la utilización del medicamento de uso veterinario Frontline® como tratamiento de las pediculosis (piojos) en niños
Nota Informativa AEMPS, 9/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/10/11 Nota informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/10/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
11/10/11 Circular nº 3/2011: Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
11/10/11 Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Nota Informativa MUH, 17 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
11/10/11 Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o "Sunset Clause"
Nota informativa MVET, 6 /2011. Corrección de errores de 13 de octubre de 2011*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
11/10/11 Cese de comercialización y retirada del mercado del producto Salerm Cosmetics estabilizante 1:1
Nota Informativa COS, 04/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
07/10/11

Jornada informativa sobre la orden ministerial de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica, y la aplicación informática SIFAEX, 24 de octubre de 2011

Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
06/10/11 Nota informativa de la reunión 127 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 5 de octubre de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 9/2011. Corrección de errores 11/10/11(*)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
03/10/11 Se constituye el Consejo Rector de la Agencia estatal ‘Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios’ La AEMPS Informa Área de prensa

Septiembre 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/09/11 Retirada del producto MELATONIN 3 mg
Nota Informativa SGICM/MI_R, 14/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/09/11 Problemas de suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada.
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 5/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
27/09/11 Nota informativa PS/24/2011: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/09/11 Nota informativa PS/23/2011: Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/09/11 Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario: Listado de vacunas contra la lengua azul con autorización vigente para 2011 (Actualizado a 26 de septiembre de 2011)
Nota informativa SGMVET / nº 05/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Vacunas
26/09/11 Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Nota informativa SG, 2/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
26/09/11 Regulación de los silencios administrativos en procedimientos de la AEMPS
Nota informativa SG, 1/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
23/09/11 Alerta Farmacéutica nº R 25/2011: PULMENO 200 mg 40 cápsulas y 350 mg 40 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/09/11 Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños
Nota informativa SGMUH (FV), 17/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/09/11 Dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo.
Nota informativa SGMUH (FV), 16/2011
  • ** Corrección de errores de 17 de abril de 2012
  • * Corrección de errores de 23 de septiembre de 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/09/11 Nota informativa PS 22/2011: Detección en el mercado europeo (Reino Unido) de falsificaciones de las pinzas de cordón umbilical, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, con el número de lote 20101230 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Productos Falsificados
19/09/11 Actualización de la información de reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 4/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
19/09/11 Periodo de validez de oseltamivir 30 mg comprimidos fabricado por el Ejército.
Nota informativa SGMUH / 16 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
19/09/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de septiembre de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 8/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
16/09/11 El Gobierno aprueba el Real Decreto por el que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pasa a ser Agencia Estatal La AEMPS Informa Área de prensa
15/09/11 Alerta Farmacéutica nº R 24/2011: VIMPAT 15MG/ML 1 frasco 200ML, jarabe La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/09/11 Retirada de productos con ketoconazol
Nota Informativa SGICM/MI_R, 13/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
14/09/11 Nota informativa de la reunión 126 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 7 de septiembre de 2011.
Nota informativa SGMUV (CODEM VET), 8/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
13/09/11 Retirada del mercado y cese de utilización del lote L1103 del producto Alcohol 96 Aposan 250 ml C.N. 2199231
Nota Informativa COS/ 03/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
13/09/11 Alerta Farmacéutica nº R 23/2011: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/09/11 Ampliación de la Alerta farmacéutica nº R 22/2011: NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/09/11 Retirada de productos con hidroquinona
Nota Informativa SGICM/MI_R, 12/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
07/09/11 Alerta Farmacéutica nº R 22/2011: NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/09/11 Publicación de la sección de preguntas y respuestas (P&R) del Comité de Evaluacion de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-Vet) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
05/09/11 Retirada de productos con clobetasol y betametasona
Nota Informativa SGICM/MI_R, 11/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/09/11 Nota informativa PS/21/2011: Retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
02/09/11 Problema de suministro de METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 3/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
02/09/11 Nota informativa PS/20/2011: Retirada del mercado de determinadas bolsas de ostomía postoperatorias SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
02/09/11 Nota informativa PS/19/2011: Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
Ampliación de retirada a nuevos lotes con fecha de 27/09/2011: Nota Informativa PS, 24/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Agosto 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
25/08/11 Nota informativa PS/18/2011: Cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
25/08/11 Alerta farmacéutica nº R 21/2011: CARDIOLITE 5 viales con 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/08/11 Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario: Listado de vacunas contra la lengua azul con autorización vigente para 2011 (Actualizado a 1 de agosto de 2011)
Nota informativa MVET / nº 04/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Vacunas
12/08/11 Actualización de los listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción Industria
Etiquetado y prospectos
 
Medicamentos
y conducción
11/08/11 El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad actualiza las recomendaciones sobre el uso de medicamentos en casos de ola de calor La AEMPS Informa
 
Área de prensa
11/08/11 Retirada de los productos LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN)
Nota Informativa SGICM/MI_R, 10/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/08/11 Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 2/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
09/08/11 Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota informativa SGMUH, 15/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
05/08/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de julio de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
03/08/11 Sanidad actualiza las garantías de salud pública en los controles sanitarios realizados por las inspecciones farmacéuticas en las fronteras La AEMPS Informa Área de prensa
03/08/11 Alerta farmacéutica nº R 20/2011: AVIDART 0,5 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/08/11 Guía para la aceptación de nombres de medicamentos. Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la elección del nombre de los medicamentos de uso humano Industria Registro de Medicamentos
01/08/11 Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified
Nota Informativa SGICM/MI_R, 09/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
01/08/11 Anexo a la nota informativa: Antisépticos para piel sana que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Relación de productos actualizada a 1 de julio de 2011 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene

Julio 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/07/11 Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)
Nota informativa SGICM (CONT) PSUM, 1/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
29/07/11 Criterios y recomendaciones para el acceso precoz al tratamiento con inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) Med. Uso Humano Med. en
situaciones especiales
28/07/11 Nota informativa PS/17/2011: Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/07/11 Retirada del producto MELATINA 3 mg
Nota Informativa SGICM/MI_R, 08/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
26/07/11 Instrucciones de La AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento "FAST-TRACK"
Nota informativa SGMUH, 14/2011
*Modificación de 3 de agosto de 2012
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
26/07/11 Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe
Nota informativa SGICM (CONT) DC, 124/2011 - *Corrección de errores de 26 de julio de 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Calidad
22/07/11 Vareniclina (Triángulo amarilloChampix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares.
Nota informativa SGMUH (FV), 15/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/07/11 Retirada del mercado y cese de utilización del lote 13120 de Salvelox agua oxigenada 10 vol. y Salvelox alcohol 96º
Nota Informativa COS/ 02/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
21/07/11 Dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo.
Nota informativa SGMUH (FV), 14 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/07/11 Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga.
Nota informativa SGMUH (FV), 13 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/07/11 Retirada de determinados productos con hidroquinona
Nota informativa SGICM/MI_R, 07/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
19/07/11 Ampliación de la alerta farmacéutica nº R17/2011: Rocaltrol 1mcg/ml gotas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/07/11 Circular nº 2/2011: Normas vacunas antigripales (Campaña 2011/2012) La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Vacunas
15/07/11 Nota informativa PS/16/2011: Marcado CE falso en el dispositivo de enfriamiento de la piel a través de aire frío “Uchill” en el que figura AB Teknolojí Lazer Medíkal Ve Kozmetík San. Tíc. Ltd. Stí, Turquía, como empresa fabricante La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
15/07/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 12 de julio de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 7/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
14/07/11 Presentación de la 4ª edición de la Real Farmacopea Española.
Nota informativa AEMPS, 8/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/07/11 Metotrexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para los pacientes sobre seguridad de medicamentos.
Nota informativa MUH (FV), 12/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
13/07/11 Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada.
Nota informativa MUH (FV), 11/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/07/11 Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Nota informativa MUH, 13/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
12/07/11 Pharken: suspensión de comercialización.
Nota informativa MUH, 12/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
11/07/11 Acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Nota informativa AEMPS, 7/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
11/07/11 Alerta farmacéutica nº R 19/2011: NAVELBINE 10mg/vial 1 vial 5ml solución inyectable y 50mg/vial 1 vial 5ml solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/07/11 Nota informativa de la reunión 125 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 6 de julio de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 7/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
08/07/11 Retirada del mercado del medicamento veterinario SUPONA, con número de registro 7964 Importados La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
06/07/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
06/07/11 Alerta farmacéutica nº R 18/2011: TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/07/11 Nota informativa PS/15/2011. Retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda
(*) Corrección de errores de 7 de julio de 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
01/07/11 Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa
Nota informativa SGICM/MI_R, 06/2011 - Corrección de 20 de julio de 2011*
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales

Junio 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/06/11 Nota informativa PS/14/2011: Marcado CE falso en los preservativos marca “Put On” que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Sibbarps International AB. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
27/06/11 Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga.
Nota informativa MUH (FV), 10/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/06/11 Alerta por defecto de calidad de Med. Veterinarios nº 10/2011: DUPHAPEN STREP, con número de registro 5977 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
22/06/11 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2011 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/06/11 Nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
Nota informativa SGICM/MI, 01/2011 - Corrección de 20 de julio de 2011*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
21/06/11 Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Nota informativa MUH, 11/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/06/11 Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de Med. Uso Humano.
Nota informativa MUH, 10/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/06/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 14 de junio de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 6/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
15/06/11 Alerta farmacéutica nº R 17/2011: Rocaltrol 1mcg/ml gotas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/06/11 Actualización de los listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción Industria Etiq. y Prospecto
Meds. y Conducción
10/06/11 Publicación del programa de las XI Jornadas de Farmacovigilancia: Bilbao, 29 y 30 de septiembre de 2011 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
07/06/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
06/06/11 Nota informativa de Productos Sanitarios nº PS/13/2011: Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
03/06/11 Nuevo dominio de la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es.
Nota informativa AEMPS. 6/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/06/11 Retirada del producto STAMINEX, por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado
Nota informativa SGICM/MI_R, 05/2011
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
02/06/11 Alerta farmacéutica nº R 16/2011: TANAGEL POLVO, 20 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Mayo 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/05/11 Alerta por defecto de calidad de Medicamentos. Veterinarios nº 09/2011: SUVAXYN PRRS, SUVAXYN PARVO/E, CYLAP HVD, DUPHASPASMIN y ZULVAC 1 VACUNO La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
30/05/11 Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable.
Nota informativa MUH, 9 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
30/05/11 Nota Informativa de la reunión 124 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 25 de mayo de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 6 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
27/05/11 Alerta farmacéutica nº R 15/2011: IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/05/11 Nota informativa sobre el procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico, previsto en la orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre, por la que se determinan los conjuntos de medicamentos, y sus precios de referencia, y por la que se regulan determinados aspectos del sistema de precios de referencia.
Nota informativa AEMPS, 5 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
25/05/11 Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (Triángulo amarilloEKISTOL®, Triángulo amarilloPLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo.
Nota informativa MUH (FV), 09/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
25/05/11 Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada.
Nota informativa MUH (FV), 08/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. base plantas
25/05/11 Retirada de un producto con hidroquinona
Nota informativa SGICM/MI_R, 04/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
23/05/11 Nota informativa PS/12/2011: Retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
20/05/11 Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización.
Nota informativa MUH (FV) 06/2011
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/05/11 La versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con Med. Uso Humano estará en funcionamiento el 6 de junio.
Nota informativa MUH / 8 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
19/05/11 Alerta farmacéutica nº I 14/2011: Desinmovilización de lote LEVACT 2,5 mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión, 5 X 1 vial conteniendo 60 ml por vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/05/11 Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010.
Nota informativa MUH, 7 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
18/05/11 Encuentro de Autoridades competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) en materia de medicamentos falsificados.
Nota informativa AEMPS, 4 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
18/05/11 Alerta por defecto de calidad nº 07/2011 de veterinaria: GANAPORK INYECTABLE, con número de registro 286 ESP. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
17/05/11 Actualización de contenidos del área de inspección de NCF: revisión de la guía sobre el contenido de la memoria técnica, actualizaciones del capítulo 4 y el anexo 11 de la guía de NCF y publicación de información relativa a la solicitud de inspecciones internacionales. Industria Inspección NCF
16/05/11 Nota Informativa de la Reunión 30 del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 11 de mayo de 2011.
Nota informativa MUV (CSMV), 02 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMUV
16/05/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 10 de mayo de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 5/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
13/05/11 Alerta farmacéutica nº I 14/2011: LEVACT 2,5 mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión, 5 X 1 vial conteniendo 60 ml por vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/05/11 Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado
Nota informativa SGICM/MI_R, 03/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
06/05/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
06/05/11 Instrucciones sobre pasos a seguir en caso de incidencias en los sistemas de transmisión de Sospechas de Reacciones Adversas a Med. Uso Humano (ICSR) Oficina Virtual Med. Uso Humano
FEDRA
03/05/11 Nota informativa PS/11/2011: Marcado CE falso en el dispositivo generador de frío instantáneo “Polar Frost Instant cold pack” en el que figura Niva Medical Oy, Finlandia, como empresa fabricante La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
03-05-11 Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales.
Nota informativa MUH / 6 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. base plantas
03/05/11 Nota Informativa de la reunión 123 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 27 de abril de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 5 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
03/05/11 Actualización de los listados de principios activos que incorporan el pictograma de la conducción Industria Etiq. y Prospecto
Meds. y Conducción

Abril 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/04/11 Alerta farmacéutica nº R 13/2011: TECHNESCAN LYOMAA, equipo que contiene 5 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/04/11 Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2010 Vigilancia Med. Veterinarios
25/04/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta su Memoria anual de actividades del año 2010.
Nota informativa AEMPS /3 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
25/04/11 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2010 La AEMPS Mem. de actividades
19/04/11 Alerta farmacéutica nº R 12/2011: CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado) (NR: 67166, CN: 652945) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/04/11 Datos de Ventas de Antimicrobianos en Veterinaria año 2009
(Documento modificado el 4 de mayo de 2011)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
15/04/11 Nota informativa PS/10/2011: Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP) La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
15/04/11 Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información.
Nota informativa MUH (FV) /05/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/04/11 Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur.
Nota informativa MUH (FV) /04/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/04/11 Prescripción excepcional de Medicamentos Veterinarios.
Nota informativa MVET / 3 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
14/04/11 2ª ampliación de la alerta farmacéutica nº R 02/2011: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/04/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 5 de abril de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 4/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
12/04/11 Instrucciones PS 1/2011 sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
08/04/11 Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Corrección de errores materiales apreciados en la misma - 08/04/2011
La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Industria
07/04/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
07/04/11 Alerta farmacéutica nº R 11/2011: SEGURIL 250 mg solución inyectable en ampollas, 4 ampollas de 25 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/04/11 Nota informativa PS/09/2011 sobre la venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
06/04/11 Alerta farmacéutica nº R 10/2011: EXTRANEAL, NUTRINEAL, DIANEAL PD1 y DIANEAL PD4 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/04/11 Nota Informativa de la reunión 122 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 30 de marzo de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 4 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
01/04/11 Alerta farmacéutica nº R 09/2011: TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML solución para perfusión intravenosa, 20x100 80ml solución La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/04/11 RESOLUCIÓN de 23 de marzo 2011, de la AEMPS, por la que se aprueba la convocatoria de becas de formación La AEMPS
Trabaje para la AEMPS
Becas

Marzo 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/03/11 Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Corrección de errores materiales apreciados en la misma - 08/04/2011
La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Industria
29/03/11 Nota informativa sobre productos desinfectantes.
Nota informativa COS/01/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
25/03/11 Alerta farmacéutica nº R 08/2011: DOCETAXEL EBEWE 10mg/ml concentrado para solución para perfusión , 5 viales con 8 ml (80 mg) y 5 viales con 2 ml (20 mg) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/03/11 Nota informativa PS/08/2011: Sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania. Posibilidad de fallo de los armazones superiores que soportan el respaldo La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/03/11 Publicación del registro europeo de ensayos clínicos.
Nota informativa MUH / 5 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
21/03/11 Nueva documentación sobre Estudios Posautorización de tipo Observacional con Med. Uso Humano y la Orden SAS/3470/2009 Investigación Clínica
Inv. Clínica Med.
Estudios Posautorización
17/03/11 Nota informativa PS/07/2011. Marcado CE falso en el Instrumental quirúrgico de un solo uso en el que figura Batu Medical AG., Hannover, como empresa fabricante La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
15/03/11 Retirada de productos con clobetasol e hidroquinona
Nota informativa SGICM/MI_R, 02/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. ilegales
15/03/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de marzo de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 3/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
14/03/11 Nota informativa PS/06/2011. Marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
10/03/11 Ampliación de la alerta farmacéutica nº R 02/2011: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/03/11 Cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM).
Nota informativa MUH / 4 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. clínica
04/03/11 Nota Informativa de la reunión 121 del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 2 de marzo de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 4 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/03/11 Alerta farmacéutica nº R 07/2011: ALFALFA TONIC R95 100ML SOLUCIÓN ORAL La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/03/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2011 La AEMPS Informa Informe mensual
03/03/11 Nota Informativa de la 29 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 23 de febrero de 2011.
Nota informativa MUV (CSMV), 01 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMUV
02/03/11 Nota de Seguridad PS/05/2011: Cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
01/03/11 Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos. Madrid, 4 y 5 de mayo de 2011 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia

Febrero 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
24/02/11 Anexo a la nota informativa: Productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Relación de productos actualizada a 18 de febrero de 2011.
(* Reemplazado por el anexo de 13 de enero de 2012)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
18/02/11 Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia.
Nota informativa MUH (FV), 03 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/02/11 Próxima celebración de las XI Jornadas de Farmacovigilancia. Bilbao, 29 y 30 de septiembre de 2011 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
16/02/11 Alerta farmacéutica nº R 06/2011: SOBREPIN SUPOSITORIOS LACTANTES 10 supositorios La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/02/11 Curso de Eudravigilance (Electronic Reporting of ICSR in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA: información y formulario de inscripción Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
15/02/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de febrero de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 2/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
10/02/11 Jornada informativa sobre la tramitación electrónica de los procedimientos de comunicación de los productos sanitarios Eventos Productos Sanitarios
09/02/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2011 La AEMPS Informa Informe Mensual
08/02/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 2 de febrero de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 2 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
07/02/11 Nota de Seguridad PS/04/2011: Riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
07/02/11 Alerta nº 01/11 sobre retirada de productos con hidroquinona
Corrección de 10 de febrero de 2011*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
04/02/11 Alerta farmacéutica nº R 05/2011: MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS y MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/02/11 4ª edición de la Guía Normas de Correcta Fabricación Publicaciones Guías / Otras Public.
02/02/11 Ampliación del periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricado por el ejército.
Nota informativa MUH / 3 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/02/11 Ampliación del periodo de validez de Tamiflu® cápsulas.
Nota informativa MUH / 2 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/02/11 Ampliación del periodo de validez de Relenza® 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado .
Nota informativa MUH / 1 / 2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano

Enero 2011

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/01/11 Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®.
Nota informativa SGICM/DC 13/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de calidad
28/01/11 Nota informativa PS/03/2011: Detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los sensores de oxígeno “COVIDIEN NELLCOR SpO2 DURASENSOR® (DS-100A)”, de la empresa TYCO HEALTHCARE GROUP LP NELLCOR PURITAN BENNETT DIV., EEUU. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Productos Falsificados
28/01/11 Alerta farmacéutica nº R 04/2011: PENTASA 1g granulado de liberación prolongada, 50 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/01/11 Nota de Seguridad PS/02/2011: Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/01/11 Nota informativa: interpretación de las condiciones de dispensación de los medicamentos que contienen estupefacientes o psicótropos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos.
Nota informativa AEMPS /2 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
26/01/11 Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter.
Nota informativa AEMPS/1/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
25/01/11 Nota informativa de la AEMPS sobre sitaxentan (Triángulo amarilloThelin®): suspensión de comercialización el 26 de enero de 2011.
Nota informativa MUH (FV) / 02 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/01/11 Nota informativa de la AEMPS sobre dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): riesgo de alteraciones hepáticas.
Nota informativa MUH (FV) / 01 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/01/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario (CODEM-VET), celebrada el 12 de enero de 2011.
Nota informativa MUV (CODEM VET), 1 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
21/01/11 Alerta farmacéutica nº R 03/2011: PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 15 g (CN: 936831) y PROCTOLOG pomada, 1 tubo de 30 g (CN: 937474) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/01/11 Nota de Seguridad PS/01/2011: Retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU. Posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
20/01/11 Alerta farmacéutica nº R 02/2011: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/01/11 Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario: Listado de vacunas contra la lengua azul con autorización vigente para 2011 (Actualizado a 13 de enero de 2011).
Nota informativa MVET / nº 02/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Vacunas
14/01/11 Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de enero de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 1 /2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CODEM
12/01/11 Alerta farmacéutica nº R 01/2011: VIVOTIF, 3 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/01/11 Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario: Listado de vacunas contra la lengua azul con autorización vigente para 2011 (Actualizado a 11 de enero de 2011) Corrección de errores 12/01/11(*)
Nota informativa MVET / nº 01/2011
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Vacunas
05/01/11 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2010 La AEMPS Informa Informe Mensual

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