Última actualización: 02/01/2013

Dependencias donde encontrar documentos 791

Unidad de Contabilidad y Tasas

Publicación en Web	Título del documento
02/01/13	Relación de los tipos, subtipos e importes de las Tasas para el año 2013
20/10/09	Documento de ayuda para solicitar la devolución de tasas
11/12/06	Instrucciones para el pago de tasas por residentes en España
11/12/06	Instrucciones para el pago de tasas por no residentes en España (Documento en Inglés)
14/01/08	Pago de tasas en los procedimientos de modificación de la autorización de un laboratorio farmacéutico

Notas informativas

Publicación en Web	Título del documento
02/01/13	Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2013 Nota Informativa SG, 01/2013
30/08/12	Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Nota Informativa SG, 04 /2012
02/07/12	Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2012 Nota Informativa SG, 03 /2012
09/05/12	Formas de realizar el pago telemático de las tasas de la AEMPS Nota Informativa SG, 02/2012
10/01/12	Tasas de la AEMPS para el año 2012 Nota Informativa SG, 01/2012
30/12/10	Nota informativa: Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el año 2011
05/01/10	Tasas: tipo-1.02: Epígrafe suprimido por el artículo 47,7 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio
30/12/09	Nota informativa: Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el año 2010
20/10/09	Nota informativa: devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

La nueva Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece las siguientes exenciones a las tasas, que se recogen en su artículo 109. Fundamentalmente:

1. Estarán exentas las prestaciones de servicios o realización de actividades relativas a la fabricación de «medicamentos sin interés comercial» a que se refiere el artículo 2.3 de la Ley.
2. Estarán exentos los servicios y actividades por modificaciones en el material de acondicionamiento que tengan como objeto hacer efectiva la impresión en lenguaje braille, de acuerdo con lo previsto en el artículo 15.5 de la Ley.
3. Estarán exentos del pago de la tasa correspondiente los servicios y actividades relativas a medicamentos de terapia celular y terapia génica que hayan de ser realizadas por entidades de naturaleza pública integradas en el Sistema Nacional de Salud así como aquellos que no vayan destinados a la comercialización de dichos productos.
4. Estarán exentas parcialmente del pago de la tasa correspondiente las modificaciones o variaciones de autorizaciones concedidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuando deriven necesariamente de la aprobación, por norma reglamentaria, de una nueva regulación general. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso.
5. Estarán exentos parcialmente del pago de la tasa correspondiente los titulares de autorizaciones de comercialización en medicamentos autorizados cuando, por razones de interés sanitario, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o la Comisión Europea inste su modificación. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso.

Igualmente en la nueva Ley, a efectos de la cuantía de la tasa, se entenderá por extensión de línea la segunda y sucesivas solicitudes de autorización e inscripción en el registro de otras formas farmacéuticas, vías de administración y concentración de un medicamento ya autorizado e inscrito.

La cuantía de la tasa de las extensiones de línea será del setenta por ciento de la primera autorización del medicamento. En el caso de los medicamentos de uso veterinario, tendrán la consideración de extensión de línea la ampliación de una autorización a las nuevas especies de destino.

Constituirán una extensión de línea aquellas modificaciones que requieran la presentación de una nueva solicitud de autorización, de acuerdo con la norma europea que regula las modificaciones de autorización de medicamentos otorgadas por la autoridad competente de un Estado miembro.

CUENTA BANCARIA DE TASAS PARA NO RESIDENTES

Las personas o entidades no residentes en territorio español que deban solicitar de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la realización de actividades o la prestación de servicios de su competencia en materia de medicamentos, debiendo para ello abonar la tasa correspondiente, podrán hacerlo mediante transferencia bancaria a la cuenta bancaria de recaudación de la Agencia. Dicha cuenta se encuentra abierta a nombre de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en la entidad BBVA y se identifica mediante el código:

0182 2370 46 020397751 6
(Código Internacional de cuenta bancaria: IBAN ES27 0182 2370 4602 0397 7516)