Última actualización: 21/02/2011
JORNADA INFORMATIVA
MADRID, 21 DE FEBRERO DE 2011
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha organizado el pasado día 21 de febrero una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los procedimientos de tramitación electrónica relativos a las comunicaciones y registros de los productos sanitarios. Dichos procedimientos han sido desarrollados con el fin de facilitar a las empresas de este sector el cumplimiento de las obligaciones de comunicación de datos derivadas de las reglamentaciones de productos sanitarios.
En concreto, estos procedimientos se refieren al Registro de responsables de productos sanitarios y a la comunicación de comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios.
Así el primer procedimiento sobre el Registro de responsables, atañe a las empresas españolas que ostentan en la Unión Europea la condición de responsables de productos sanitarios de clase I, productos a medida y agrupaciones de productos.
El procedimiento de comunicación de la comercialización y puesta en servicio concierne a las empresas que tienen la intención de comercializar y/o poner en servicio en España productos sanitarios de riesgo moderado o alto (implantes activos, productos sanitarios de clase IIa, IIb y III, productos para diagnóstico in vitro del Anexo II del Real Decreto 1662/2000 e in vitro de autodiagnóstico).
Los procedimientos de tramitación electrónica se encuentran disponibles en la página web de la AEMPS www.aemps.es, a través de la Oficina Virtual.
El evento, que tuvo lugar en la sede del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad en Madrid, contó con la participación de las personas de la AEMPS directamente involucradas en estos procedimientos, de cara a dar a conocer estas herramientas, poniendo en común la experiencia adquirida tras los primeros meses de funcionamiento de las aplicaciones informáticas así como efectuar una demostración práctica.
La jornada estuvo dirigida en especial al personal de las empresas del sector de productos sanitarios.
Para acceder al programa preliminar de la jornada haga clic aquí.
| Título de la ponencia | Ponente | Archivo |
|---|---|---|
| Marco legal de los procedimientos de comunicación de productos Sanitarios | Mª del Carmen Abad Luna | Ponencia |
| Procedimientos de comunicación de comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios y registro de responsables de productos sanitarios, mediante las aplicaciones telemáticas correspondientes | Mª Dolores Pizarro Pinos | Ponencia |
| Aplicación PMPS (comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios) | Mª del Mar Riera Sánchez | Ponencia |
| Aplicación Registro de Responsables PS (registro de responsables de productos sanitarios) | Mª Dolores Granados Tejero | Ponencia |
Más información en:
- Nota informativa de 25 de marzo de 2010: “Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios”
- Nota de prensa de 24 de marzo de 2010: “La AEMPS crea una nueva aplicación para comunicar por Internet la comercialización de los productos sanitarios”