Tag Archives: Última información

Nota Informativa sobre IPT – julio 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, IPT Referencia: IPT, 02/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de julio de 2023. El proceso de elaboración de […]

La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 05/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante […]

La AEMPS informa del cese de comercialización y de uso de varios lotes del Agua Bidestilada Orravan

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2024 Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del […]

Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-diciembre de 2023

Fecha de publicación: 26 de enero de 2024NIPO: 134-24-003-7   Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague inesperadamente al intentar administrar una descarga

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2024 El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta […]

The AEMPS provides new information on the adaptation of veterinary medicinal products to QRD v9.0

Generate PDF Spanish Version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 Regulation (EU) 2019/6 sets January 29 2027 as the deadline for veterinary medicinal products (VMPs) authorized in accordance with the former legislation to be in compliance with the aforementioned regulation For this reason, it is necessary to […]

The AEMPS enables a tool to request the inclusion of additional information on the packaging of veterinary medicinal products based on article 13 of Regulation (EU) 2019/6

Generate PDF Spanish version Publication date: January 22, 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 The AEMPS enables RAEVET for the submission of this information. This system makes access to this service easier for applicants and speeds up the process The AEMPS will allow such inclusion only if it is considered useful information, if it […]