Agentes Extraños en Medicamentos Veterinarios Inmunológicos
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2020 El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para […]
Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificadosReferencia: PS, 28/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del […]
La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]
La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile podrían apagarse si han sufrido un impacto
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2020 La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas […]
España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]
La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2020 Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de […]
Boletín semestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – junio 2020
Última actualización: 09/07/2020 Boletín semestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – junio 2020
Nota informativa de la reunión 224 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 1 de julio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de junio de 2020
Formato pdf Última actualización: 23 de julio de 2020Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con […]