Notificación electrónica de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos por los profesionales sanitarios
La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia. Los profesionales sanitarios y ciudadanos podrán acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina1. Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos1 en la lista de indicaciones especificadas más abajo y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente con objeto de valorar…
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
La AEMPS informa de la suspensión de comercialización de Fusaloyos®, que se hará efectiva el próximo 21 de abril, por lo que a partir de esa fecha no se podrá prescribir ni dispensar. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y farmacias serán devueltas al laboratorio titular por los canales habituales.
Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. Es indispensable que antes de prescribir Nervinex (brivudina), el médico se asegure de que el paciente no está recibiendo…
Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada
Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministrarán únicamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos…
Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”
Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa de las medidas de incautación…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012
Última actualización: 15/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Febrero 2010 15 de Febrero de 2010 ASUNTO Esta nota de seguridad se emite para advertir a los padres y/o cuidadores que aún puedan tener en su poder el producto “Chupete para medicinas”, referencia FS012, en varios colores, fabricado por RSW International…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 04/11/2005 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 22 de julio de 2005, Medidas Preventivas por las que se ordenaba la prohibición de comercialización, prohibición de utilización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto ENJUAGUE BUCAL ORALKIN FREE, envase de 15 ml., fabricado y distribuido por Laboratorios KIN, S.A. Esta medida…
Nota de Seguridad sobre productos cosméticos BAIKIM y productos sanitarios BAIKITAS
Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 /Julio 2010 Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA,…
