Archivos de la etiqueta: Seguridad

Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Fecha de corrección de erratas: 19 de junio de 2015 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 7/2015 Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina […]

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2017 A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas […]

Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso

Última actualización: 10/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 10 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2018 Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que […]

Tiras reactivas OneTouch Ultra LifeScan (JJ) 5432 (3)

Última actualización: 14/06/2007 Documento en formato pdf Ref.: 008 / junio 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan (división de Johnson & Johnson S.A.), sita en, Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042, Madrid, de la posibilidad de que una […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 21/09/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMÉTICO +BO EMULSIÓN HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO 2006. […]

Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el riesgo de infección tuberculosa asociada a infliximab (Remicade®)

Última actualización: 21/12/2000 La Agencia Española del Medicamento ha tenido conocimiento recientemente de 28 casos de tuberculosis notificados en pacientes tratados con infliximab (Remicade®). Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino que se une al factor de necrosis tumoral (TNF-alfa) e inhibe la actividad biológica de esta citoquina. Remicade® se aprobó inicialmente en los EE.UU. […]

Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento: casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas tratadas con Zerit® y Videx®

Última actualización: 06/02/2001 El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de siete casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas que durante la gestación recibieron tratamiento combinado con Zerit® (estavudina) y Videx® (didanosina). Tres de las pacientes fallecieron. Estavudina y Didanosina pertenecen al grupo de inhibidores nucleósidos […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Exolise®: Extracto etanólico de camelia sinensis

Última actualización: 07/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/03 Exolise® es una especialidad farmacéutica publicitaria compuesta por extracto seco etanólico de té verde (Camelia sinensis) con un 25% de catecoles (galato de epigalocatecol) y 5-10 % de cafeína. Sus indicaciones autorizadas son el tratamiento temporal y complementario de las dietas de […]