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Archivos de la etiqueta: Seguridad

Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada

Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministrarán únicamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos…

Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”

Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS   ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa de las medidas de incautación…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012

Última actualización: 15/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Febrero 2010 15 de Febrero de 2010 ASUNTO Esta nota de seguridad se emite para advertir a los padres y/o cuidadores que aún puedan tener en su poder el producto “Chupete para medicinas”, referencia FS012, en varios colores, fabricado por RSW International…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 04/11/2005 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 22 de julio de 2005, Medidas Preventivas por las que se ordenaba la prohibición de comercialización, prohibición de utilización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto ENJUAGUE BUCAL ORALKIN FREE, envase de 15 ml., fabricado y distribuido por Laboratorios KIN, S.A. Esta medida…

Nota de Seguridad sobre productos cosméticos BAIKIM y productos sanitarios BAIKITAS

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 /Julio 2010 Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA,…

Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano sobre la seguridad de las especialidades farmacéuticas que contienen fenilpropanolamina entre sus principios activos

Última actualización: 06/02//2000 Recientemente se han dado a conocer los datos de un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Yale (Hemorrhagic Stroke Project) sobre una posible asociación entre el uso de fenilpropanolamina y la aparición de hemorragias cerebrales (http://www.nejm.org/content/kernan/l.asp). La fenilpropanolamina es un agente simpaticomimético autorizado en España como descongestionante nasal en preparados para el tratamiento de procesos…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento relativa a la insuficiencia cardiaca congestiva

Última actualización: 26/10/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/12 INFLIXIMAB (REMICADE): INCREMENTO EN LA INCIDENCIA DE MORTALIDAD Y HOSPITALIZACIÓN POR EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg 1 vial 20 ml Principio activo: Infliximab Laboratorio Titular: Centocor B.V (Holanda) Laboratorio Comercializador: Schering Plough S.A Situación en el mercado: Uso Hospitalario El Comité de Especialidades Farmacéuticas…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión de comercialización

Última actualización: 07/01/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Especialidades Farmacéuticas: Dutonin® Rulivan® Principio activo: Nefazodona Laboratorios Titulares: Bristol Myers Princeton Pharmaceuticals Situación en el mercado: Receta médica Nefazodona es un antidepresivo que actúa bloqueando el receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe su recaptación presináptica. Se encuentra autorizado en España desde 1997…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre antidepresivos ISRS

Última actualización: 29/06/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/06 NOTA INFORMATIVA Recientemente se ha tenido conocimiento de casos de ideación suicida en niños y adolescentes con depresión tratados con paroxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), lo que ha motivado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea…