Archivos de la etiqueta: Seguridad

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización

Última actualización: 06/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf RIESGO DE INFECCIÓN DEBIDO A LA FALTA DE ESTERILIDAD EN DETERMINADOS PRODUCTOS FABRICADOS POR BOSTON SCIENTIFIC CORP., EEUU, QUE FUERON ROBADOS ANTES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Fecha de publicación: 6 de junio de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13 /2011 La AEMPS informa […]

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 15/2011. Retirada del mercado de todos los lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda

Última actualización: 07/07/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores 07/07/11 (*) Fecha de publicación: 5 de Julio de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 15 /2011 La AEMPS informa de la retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomienda el cese de la implantación de ciertos […]

Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces

Formato pdf Última actualización: 26 de julio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2019 Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen […]

Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

Formato pdf Última actualización: 27 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2019 Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda: Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y […]

Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular

Formato pdf Última actualización: 17 de junio de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2019 El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol. Se desaconseja […]

Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis

Formato pdf Última actualización: 20 de mayo de 2019 *Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (▼Lixiana), rivaroxaban (▼Xarelto) Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2019 Los resultados de un estudio indican que la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido y […]

Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2019 Corrección de errores de 23 de mayo de 2019 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2019 Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 […]