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Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_19/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184) CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 11x 0,5 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 08/2021 Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido […]

Formato pdf Última actualización: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_18/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 8/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 236 de 15 de septiembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 8/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 7 de septiembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2021 La AEMPS amplía el plazo hasta el 30 de septiembre de 2022 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza […]

Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 El desarrollo y la propagación de resistencia a los antibióticos es uno de los mayores problemas de salud pública en la actualidad. Para dar respuesta a este fenómeno España lanzó en 2014 el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Esta estrategia de carácter […]