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La Comisión Europea está estudiando la posibilidad de lanzar una segunda convocatoria para la designación de laboratorios de referencia europeos para diagnóstico in vitro El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron en la primera convocatoria: arbovirus, fiebre hemorrágica y otros virus de nivel de bioseguridad 4, parásitos y grupos sanguíneos Los laboratorios…

El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos

El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 de febrero de 2024

El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además de subir todos los contenidos del webinar que se organizó para la industria el pasado 15 de diciembre

La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités El boletín anual de farmacovigilancia…

La adecuación de los envases forma parte del proceso de autorización de medicamentos por parte de la Agencia Los criterios podrán ser aplicables en las solicitudes pendientes de resolver, así como en las nuevas solicitudes recibidas a partir de ahora

Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

La AEMPS informa de una nueva función en la aplicación CERTCOS_CLV, ya disponible en la sede electrónica de la AEMPS Esta nueva función permite agrupar en un mismo certificado hasta cuatro solicitudes e incluir hasta un máximo de 100 productos cosméticos para un mismo país El objetivo de esta actualización es facilitar la gestión de las empresas exportadoras de cosméticos

Podrán acceder a esta beca personas que hayan terminado sus estudios hace un máximo de 5 años La duración de la beca es de un año a partir de la fecha de designación de adjudicatarios y podrá prorrogarse hasta los cuatro años Las becas están enfocadas a diferentes perfiles académicos para formarse en distintas áreas de actividad de la AEMPS

Esta semana están entrando en el canal farmacéutico más de un millón de bolsas para su distribución a pacientes La previsión, en base a la información recibida por las empresas, es que se distribuyan 600.000 más en la última semana de febrero La AEMPS sigue en contacto permanente con las empresas para realizar el seguimiento de la disponibilidad de este…