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El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias Tendrá lugar el jueves 12 de septiembre, de 9:30 a 13:00 horas, en…

Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea Este resultado es de gran importancia debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones…

El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la transparencia y proporcionará información sobre los productos en el mercado de la UE Incluye un nuevo requisito a fabricantes: informar en…

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024

Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de pacientes más vulnerables Philips Respironics Inc., EEUU, establece una serie de recomendaciones…

En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y acontecimientos adversos tras la vacunación, cuyo análisis ha originado numerosas señales de farmacovigilancia La AEMPS agradece la colaboración…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías asociadas al riesgo…

La AEMPS lanza esta iniciativa junto con el Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 y la Fundación Piel Sana El uso de ropa, gafas de sol, gorra y fotoprotector, así como evitar las horas centrales del día, son medidas de vital importancia para una protección eficaz frente al sol Mediante actuaciones de control del mercado, campañas de concienciación…