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El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen por objeto garantizar que el trabajo conjunto de evaluación de nuevas tecnologías sanitarias a nivel de la UE se realice de forma independiente,…

Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios Nota informativa PS, 23/2024 (09/07/2024) El reglamento que entró en vigor el 9 de julio amplía los periodos transitorios del Reglamento 2107/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo. Permitirá la aplicación…

El problema de suministro de estos medicamentos se debe principalmente al aumento de demanda por encima de lo esperado Se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre Se están liberando unidades de estos medicamentos mediante distribución controlada para asegurar un suministro equitativo La Agencia ha…

La AEMPS informa de la posibilidad de que, en determinadas circunstancias, un bolo suministrado no se guarde permanentemente en el diario de la aplicación Un error en el registro de un bolo puede provocar un cálculo y dosificación incorrectos de los bolos posteriores La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes y personas cuidadoras

El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento Vacío terapéutico y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales El comité ha dividido la sección de “Animales de compañía y équidos” en las distintas especies: perros, gatos, conejos, y ha trasladado a los équidos fuera de la sección de animales de compañía

En su IV edición, los Premios PRAN 2024 han reconocido nueve proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 77 candidaturas teniendo en cuenta la metodología utilizada, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y…

  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Estas faltas afectan al 4% del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos Con respecto a los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, el porcentaje desciende también ligeramente respecto al segundo semestre de 2023, suponiendo un 0,33% del total de las presentaciones autorizadas Durante este periodo,…

La contaminación en el lote 3318999 de este cosmético con la bacteria Burkholderia cepacia puede presentar riesgos para personas de avanzada edad o con el sistema inmunológico debilitado La empresa distribuidora del producto en España ya ha iniciado la retirada del lote afectado de los puntos de venta La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica conjunta sobre medicamentos y productos sanitarios Este acto de ejecución, publicado el 21 de octubre, entrará en vigor a los 20 días de…