Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2025
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor, vanzacaftor calcio dihidrato) - 50 mg / 20 mg / 4 mg y 125 mg / 50 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película. Attrogy (diflunisal) - 250 mg comprimidos recubiertos con película. Duvyzat (givinostat) - 8,86 mg/ml suspensión oral. Sephience (sepiapterina) - 250 mg y 1000 mg polvo oral.…
La AEMPS abre sus puertas al público con una jornada online en la Semana de la Administración Abierta 2025
Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página web habilitada para la ocasión Coincidiendo con esta jornada, la Agencia lanzará ese mismo jueves su nuevo portal de transparencia, reforzando…
La AEMPS informa de las opciones para incluir la mención sobre los sistemas de recuperación y eliminación de los residuos en los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025
La AEMPS informa de problemas de funcionamiento en determinadas unidades de alimentación móvil del sistema HeartMate
La unidad de alimentación móvil del dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate podría presentar incidencias como no encenderse, apagarse sin previo aviso o apagarse y reiniciarse repentinamente Estos problemas en el funcionamiento podrían causar ansiedad e incomodidad en el paciente. Aunque de momento no se han reportado incidentes graves, no se puede descartar que esta interrupción del suministro eléctrico del…
La AEMPS informa sobre un nuevo procedimiento para la implementación de la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios de otros Estados miembro de la UE
El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro Para que los mayoristas suministren el medicamento a las oficinas de farmacia o a los minoristas, éstos deberán solicitarlo expresamente
La AEMPS lanza MeQA, una herramienta de IA pionera en la respuesta a preguntas sobre medicamentos de uso humano
MeQA permite realizar consultas en lenguaje natural sobre medicamentos de uso humano y obtener respuestas inmediatas basadas en la información oficial de prospectos El objetivo de esta herramienta es ayudar a la ciudadanía a comprender mejor qué medicamentos toma, por qué los toma y cómo debe hacerlo Este buscador supone un avance significativo en materia de transparencia, mejorando el acceso…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de junio de 2025
La AEMPS organiza junto con la EMA una sesión informativa orientada a pacientes sobre los ensayos clínicos en la UE
La sesión abordará la actividad tanto de la EMA como de la AEMPS para impulsar la investigación clínica en la UE, subrayando el papel de los pacientes El evento online se celebrará el próximo 19 de mayo, a partir de las 10:00 horas y requiere inscripción previa
La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida
Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de 1 mg que podrían contribuir al desarrollo de síntomas depresivos, incluida la ideación suicida En caso de presentar disfunción sexual se aconseja acudir al médico,…